Postpartum Empowerment: en integrert tilnærming som driver etterspørsel og levering av høykvalitets, lave kostnader postnatale tjenester i Kenya
1. desember 2014 oppdatert av: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Denne forskningen representerer en randomisert utprøving av et program for å forbedre rettidig postnatal omsorg, og sammenligner postnatale kontroller utført av helsearbeidere i samfunnet levert enten via telefon eller personlig til en kontrollgruppe.
Studiehypotesen er at når helsearbeidere i lokalsamfunnet sjekker kvinner tre dager etter fødselen vil vi se forbedringer i oppdagelsen av komplikasjoner hos mor og barn, bedre kunnskap om komplikasjoner og en økning i atferd som forventes å føre til forbedret mors og barns helse. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Jacaranda Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner mellom 18 og 40 år er kvalifisert for inkludering hvis de har hatt en sikker normal fødsel av et levende spedbarn ved et Jacaranda Health-institusjon. Kvalifiserte kvinner må bo i en radius på 20 km fra Jacaranda Healths sykehusanlegg i bynære Nairobi. Kvinner må oppgi et telefonnummer der de forventer som kan nås 2 uker etter fødselen.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner som velger å forlate Jacaranda Health-institusjonen før de anbefalte 24 timene, mot medisinsk råd, postpartum er ikke kvalifisert til å delta i postpartum omsorgsstudien. Kvinner og deres nyfødte som blir henvist til et annet sykehus for akutt fødselshjelp eller nyfødthjelp på høyere nivå, vil ikke være kvalifisert til å delta. Kvinner som flytter utenfor det definerte geografiske området rundt sykehuset etter fødselen er heller ikke kvalifisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar standardbehandling fra Jacaranda-klinikken og mottar ingen ekstra innsjekking etter fødsel fra en helsearbeider i nærmiljøet.
|
|
|
Eksperimentell: CHW-besøk
CHW-Visit-gruppen vil få besøk hjemme hos en helsearbeider (CHW) tre dager etter levering.
CHW vil administrere en sjekkliste utformet for å identifisere komplikasjoner hos mor og nyfødte, og vil gi informasjon om positiv helse- og omsorgsatferd hos mor.
CHW vil oppfordre kvinner til å returnere til klinikken etter 7 dager for å få en sjekk av friske barn.
|
|
|
Eksperimentell: CHW-telefon
CHW-Visit-gruppen vil motta en telefon fra en samfunnshelsearbeider (CHW) tre dager etter levering.
CHW vil administrere en sjekkliste utformet for å identifisere komplikasjoner hos mor og nyfødte, og vil gi informasjon om positiv helse- og omsorgsatferd hos mor.
CHW vil oppfordre kvinner til å returnere til klinikken etter 7 dager for å få en sjekk av friske barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner oppdaget
Tidsramme: 3 dager etter levering
|
Eventuelle morskomplikasjoner oppdaget Antall morskomplikasjoner oppdaget Eventuelle nyfødte komplikasjoner oppdaget Antall nyfødte komplikasjoner oppdaget
|
3 dager etter levering
|
|
Vellykkede henvisninger
Tidsramme: 10 dager etter levering (undersøkelse og administrative poster)
|
Hvis CHW henviste på dag 3 for baby, dro respondenten til helseinstitusjon Hvis CHW henviste på dag 3 for mor, dro respondenten til helseinstitusjonen
|
10 dager etter levering (undersøkelse og administrative poster)
|
|
Omsorgssøkende Atferd rundt komplikasjoner og god babysjekk
Tidsramme: 10 dager etter levering (undersøkelse)
|
Brakt baby til helseinstitusjon for en velfungerende babysjekk Hvis morskomplikasjoner (selvrapportert) i forrige uke, besøkt eller ringt helseinstitusjon Hvis babykomplikasjoner (selvrapportert) i forrige uke, besøkt eller ringt helseinstitusjon
|
10 dager etter levering (undersøkelse)
|
|
Kunnskap om faresignaler
Tidsramme: 10 dager etter levering (undersøkelse)
|
Kan nevne eventuelle mødrefaretegn som det bør søkes omsorg for (på dag 10) Antall mødrefareskilt navngitt som pleie bør søkes etter (på dag 10).
Merk: hvis mor lister opp "andre" fareskilt som ikke er kodet, skal disse kodes som passende fareskilt som bør søkes omsorg for eller ikke. Kan nevne eventuelle babyfareskilt som bør søkes omsorg for (ved dag 10) Antall babyfare skilt navngitt som omsorg bør søkes (på dag 10).
Merk: hvis mor lister opp "andre" fareskilt som ikke er kodet, skal disse kodes som passende fareskilt som bør søkes omsorg for eller ikke
|
10 dager etter levering (undersøkelse)
|
|
Amming
Tidsramme: 10 dager og 9 uker etter levering (undersøkelse)
|
Fikk kun morsmelk den siste uken
|
10 dager og 9 uker etter levering (undersøkelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger
Tidsramme: 3 dager etter levering (fra administratorposter)
|
Enhver henvisning til mor Enhver henvisning for nyfødt
|
3 dager etter levering (fra administratorposter)
|
|
Fôringsatferd
Tidsramme: 10 dager 9 uker etter levering (undersøkelse)
|
Matet baby minst 3 ganger de siste 8 timene (ved 10 dager) Matet babyen minst 2 ganger de siste 8 timene (ved 9 uker) Ingen komplikasjoner amming siste uken (ved 10 dager og ved 9 uker) Påført ingenting/kun vann til navlestubben (ved 10 dager) Spiste hvilket som helst protein (ved 10 dager og ved 9 uker) Nevner å holde babyen varm til bad (ved 10 dager) Mater babyen om natten (ved 10 dager) Ved hjelp av hvilken som helst familieplanleggingsmetode (ved 9 uker)
|
10 dager 9 uker etter levering (undersøkelse)
|
|
Omsorgssøkende angående amming, vaksiner og barnevelvære
Tidsramme: 10 dager og 9 uker etter levering (undersøkelse)
|
Hvis hadde komplikasjoner amming, besøkt eller ringt helsestasjon (på dag 10) Baby har hatt første vaksinekurs i tide, bør være ved 6 uker i henhold til kenyanske anbefalinger (målt til 9 uker) Baby ble brakt inn til helsesjekk for barn (målt til 9 uker)
|
10 dager og 9 uker etter levering (undersøkelse)
|
|
Kunnskap om fôring og sikkerhet
Tidsramme: 10 dager etter levering (undersøkelse)
|
Nevner mating minst 3 ganger på 8 timer Kjenner to typer proteiner mor kan spise Vet å holde babyen varm mens hun bader Vet å mate babyen om natten Vet å holde ledningen ren og tørr for å forhindre infeksjon Vet å vaske hendene etter toalettbesøk Vet å vask hendene før du berører/holder baby Vet å vaske hender etter bleieskift
|
10 dager etter levering (undersøkelse)
|
|
Omsorgssøkende hos Jacaranda Health
Tidsramme: 10 dager etter levering (undersøkelse)
|
Brakt baby til JH innen 10 dager etter levering av en eller annen grunn Mor kom til JH innen 10 dager etter levering av en eller annen grunn Brakt baby til JH innen 10 dager etter levering for et godt babybesøk
|
10 dager etter levering (undersøkelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Saving Lives at Birth
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helse for mødre og nyfødte
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia