- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104635
Postpartum Empowerment: ett integrerat tillvägagångssätt som driver efterfrågan och leverans av högkvalitativa, billiga postnataltjänster i Kenya
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Jacaranda Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor mellan 18 och 40 år är berättigade till inkludering om de har haft en säker normal förlossning av ett levande spädbarn på en Jacaranda Health-inrättning. Berättigade kvinnor måste bo inom en radie på 20 km från Jacaranda Healths sjukhusanläggning i stadsnära Nairobi. Kvinnor måste ange ett telefonnummer dit de förväntar sig som kan nås 2 veckor efter förlossningen.
Exklusions kriterier:
Kvinnor som väljer att lämna Jacaranda Health-inrättningen innan de rekommenderade 24 timmarna, mot medicinsk rådgivning, postpartum är inte berättigade att delta i postpartum-vårdstudien. Kvinnor och deras nyfödda som remitteras till ett annat sjukhus för akut obstetrisk eller neonatal vård kommer inte att vara berättigade att delta. Kvinnor som flyttar utanför det definierade geografiska området kring sjukhuset efter förlossningen är inte heller behöriga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får standardvård från Jacarandakliniken och får ingen ytterligare incheckning efter förlossningen från en vårdpersonal.
|
|
|
Experimentell: CHW-besök
CHW-Visit-gruppen kommer att få ett besök i sitt hem av en hälsoarbetare (CHW) tre dagar efter förlossningen.
CHW kommer att administrera en checklista utformad för att identifiera moderns och nyfödda komplikationer och kommer att ge information om positiva mödrars hälsa och vårdbeteenden.
CHW kommer att uppmuntra kvinnor att återvända till kliniken vid 7 dagar för att få en välbefinnandekontroll.
|
|
|
Experimentell: CHW-telefon
CHW-Visit-gruppen kommer att få ett telefonsamtal från en hälsovårdsarbetare (CHW) tre dagar efter förlossningen.
CHW kommer att administrera en checklista utformad för att identifiera moderns och nyfödda komplikationer och kommer att ge information om positiva mödrars hälsa och vårdbeteenden.
CHW kommer att uppmuntra kvinnor att återvända till kliniken vid 7 dagar för att få en välbefinnandekontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer upptäckt
Tidsram: 3 dagar efter leverans
|
Eventuella moderna komplikationer upptäckt Antal moderna komplikationer upptäckt Alla nyfödda komplikationer upptäckt Antal nyfödda komplikationer upptäckt
|
3 dagar efter leverans
|
|
Framgångsrika remisser
Tidsram: 10 dagar efter leverans (undersökning och administrativa uppgifter)
|
Om CHW gjorde remiss på dag 3 för barnet, gick respondenten till vårdinrättningen Om CHW gjorde remissen på dag 3 för mamman, gick respondenten till vårdinrättningen
|
10 dagar efter leverans (undersökning och administrativa uppgifter)
|
|
Vårdsökande Beteende kring komplikationer och väl bebiskontroll
Tidsram: 10 dagar efter leverans (enkät)
|
Förde barnet till vårdinrättning för en välmående bebiskontroll Om moderns komplikationer (självrapporterade) den senaste veckan, besökt eller ringt till vårdinrättning Om bebiskomplikationer (självrapporterade) under den senaste veckan, besökt eller ringt till vårdinrättning
|
10 dagar efter leverans (enkät)
|
|
Kunskap om farosignaler
Tidsram: 10 dagar efter leverans (enkät)
|
Kan nämna eventuella mödrafarotecken som vård ska sökas för (vid dag 10) Antal mödrafarotecken namngivna som vård ska sökas för (vid dag 10).
Obs: om mamman listar "andra" faroskyltar som inte är kodade ska dessa kodas som lämpliga farosignaler för vilka vård ska sökas eller inte Kan nämna eventuella bebisfarosignaler som vård ska sökas för (vid dag 10) Antal babyfara skyltar namngivna för vilka vård ska sökas (vid dag 10).
Obs: om mamman listar "andra" faroskyltar som inte är kodade, ska dessa kodas som lämpliga farosignaler för vilka vård ska sökas eller inte
|
10 dagar efter leverans (enkät)
|
|
Amning
Tidsram: 10 dagar och 9 veckor efter leverans (enkät)
|
Fick endast bröstmjölk den senaste veckan
|
10 dagar och 9 veckor efter leverans (enkät)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remisser
Tidsram: 3 dagar efter leverans (från administratörsregister)
|
Alla remisser gjorda för mamma Alla remisser gjorda för nyfödda
|
3 dagar efter leverans (från administratörsregister)
|
|
Matningsbeteende
Tidsram: 10 dagar 9 veckor efter leverans (enkät)
|
Matat bebis minst 3 gånger under de senaste 8 timmarna (vid 10 dagar) Matat bebisen minst 2 gånger under de senaste 8 timmarna (vid 9 veckor) Inga komplikationer amning den senaste veckan (vid 10 dagar och vid 9 veckor) Applicerade ingenting/endast vatten till navelstumpa (vid 10 dagar) Åt vilket protein som helst (vid 10 dagar och vid 9 veckor) Nämner att hålla barnet varmt för bad (vid 10 dagar) Matar barnet på natten (vid 10 dagar) Använder valfri familjeplaneringsmetod (vid 9 veckor)
|
10 dagar 9 veckor efter leverans (enkät)
|
|
Vårdsökande gällande amning, vacciner och barns välbefinnande
Tidsram: 10 dagar och 9 veckor efter leverans (enkät)
|
Om amning haft komplikationer, besökt eller ringt till vårdinrättning (dag 10) Bebis har fått sin första vaccinationskurs i tid, bör vara vid 6 veckor enligt kenyanska rekommendationer (mätt vid 9 veckor) Bebis togs in för hälsokontroll av barn (mätt vid 9 veckor)
|
10 dagar och 9 veckor efter leverans (enkät)
|
|
Kunskaper om utfodring och säkerhet
Tidsram: 10 dagar efter leverans (enkät)
|
Nämner matning minst 3 gånger på 8 timmar Vet två typer av protein som mamma kan äta Vet att hålla barnet varmt när hon badar Vet att mata barnet på natten Vet att hålla sladden ren och torr för att förhindra infektion Vet att tvätta händerna efter att ha gått på toaletten. tvätta händerna innan du rör/håller barnet Vet att tvätta händerna efter blöjbyte
|
10 dagar efter leverans (enkät)
|
|
Vårdsökande på Jacaranda Health
Tidsram: 10 dagar efter leverans (enkät)
|
Förde bebis till JH inom 10 dagar efter förlossningen av någon anledning Mamma kom till JH inom 10 dagar efter förlossningen av någon anledning Förde bebis till JH inom 10 dagar efter leverans för ett välbesökt barn
|
10 dagar efter leverans (enkät)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Saving Lives at Birth
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mödra och nyfödda hälsa
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Kardiovaskulär hälsa | Bröstcancer tidigt stadium Bröstcancer (steg 1-3) | Kardio-onkologi | Cirkulations- och andningshälsa | Kliniska och translationella hjärtvetenskap | Health Services and Systems - Healthcare Effektivitet & AMP; ResultatKanada