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Empowerment postpartum: un approccio integrato che guida la domanda e la fornitura di servizi postnatali di alta qualità e a basso costo in Kenya

1 dicembre 2014 aggiornato da: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Questa ricerca rappresenta uno studio randomizzato di un programma per migliorare l'assistenza postnatale tempestiva, confrontando i controlli postnatali eseguiti da operatori sanitari della comunità consegnati per telefono o di persona a un gruppo di controllo. L'ipotesi dello studio è che quando gli operatori sanitari della comunità controllano le donne tre giorni dopo il parto, vedremo miglioramenti nell'individuazione delle complicanze materne e infantili, una migliore conoscenza delle complicanze e un aumento dei comportamenti che dovrebbero portare a un miglioramento della salute materna e infantile .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Jacaranda Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne di età compresa tra i 18 ei 40 anni possono essere incluse se hanno avuto un parto normale e sicuro di un neonato vivo presso una struttura sanitaria Jacaranda. Le donne idonee devono risiedere in un raggio di 20 km dalla struttura ospedaliera di Jacaranda Health nella periferia di Nairobi. Le donne devono fornire un numero di telefono dove si aspettano che possa essere raggiunto 2 settimane dopo il parto.

Criteri di esclusione:

Le donne che scelgono di lasciare la struttura sanitaria Jacaranda prima delle 24 ore raccomandate, contro il parere medico, dopo il parto non sono idonee a partecipare allo studio sull'assistenza postpartum. Le donne ei loro neonati che vengono indirizzati a un altro ospedale per cure ostetriche o neonatali di emergenza di livello superiore non potranno partecipare. Anche le donne che si trasferiscono al di fuori dell'area geografica definita che circonda l'ospedale dopo il parto non sono idonee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve lo standard di cura dalla clinica Jacaranda e non riceve alcun check-in post-partum aggiuntivo da parte di un operatore sanitario della comunità.
Sperimentale: CHW-visita
Il gruppo CHW-Visit riceverà una visita a casa da un operatore sanitario comunitario (CHW) tre giorni dopo il parto. Il CHW gestirà una lista di controllo progettata per identificare le complicanze materne e neonatali e fornirà informazioni sui comportamenti positivi per la salute e la cura della madre. Il CHW incoraggerà le donne a tornare in clinica a 7 giorni per ricevere un controllo del bambino.
Comportamentale: Consegna di un pacchetto post-partum
Sperimentale: Telefono CHW
Il gruppo CHW-Visit riceverà una telefonata da un operatore sanitario comunitario (CHW) tre giorni dopo il parto. Il CHW gestirà una lista di controllo progettata per identificare le complicanze materne e neonatali e fornirà informazioni sui comportamenti positivi per la salute e la cura della madre. Il CHW incoraggerà le donne a tornare in clinica a 7 giorni per ricevere un controllo del bambino.
Comportamentale: Consegna di un pacchetto post-partum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze rilevate
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la consegna
Eventuali complicanze materne rilevate Numero di complicanze materne rilevate Eventuali complicanze neonatali rilevate Numero di complicanze neonatali rilevate
3 giorni dopo la consegna
Riferimenti riusciti
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la consegna (rilievo e documentazione amministrativa)
Se CHW ha effettuato il rinvio il giorno 3 per il bambino, l'intervistato è andato alla struttura sanitaria Se CHW ha fatto il rinvio il giorno 3 per la madre, l'intervistato è andato alla struttura sanitaria
10 giorni dopo la consegna (rilievo e documentazione amministrativa)
Comportamento di ricerca di cure in caso di complicazioni e controllo del bambino
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la consegna (sondaggio)
Portato il bambino in una struttura sanitaria per un controllo del bambino In caso di complicazioni materne (auto-segnalate) nella scorsa settimana, visitato o chiamato struttura sanitaria Se complicazioni del bambino (auto-segnalate) nella scorsa settimana, visitato o chiamato struttura sanitaria
10 giorni dopo la consegna (sondaggio)
Conoscenza dei segnali di pericolo
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la consegna (sondaggio)
Riesce a nominare eventuali segni di pericolo materno per i quali è necessario richiedere assistenza (al giorno 10) Numero di segni di pericolo materno indicati per i quali è necessario richiedere assistenza (al giorno 10). Nota: se la madre elenca "altri" segnali di pericolo non codificati, questi dovrebbero essere codificati come segnali di pericolo appropriati per i quali si dovrebbe o meno richiedere assistenza Sa nominare qualsiasi segnale di pericolo per il bambino per cui si dovrebbe richiedere assistenza (al giorno 10) Numero di pericolo per il bambino segni nominati per i quali si dovrebbe cercare assistenza (al giorno 10). Nota: se la madre elenca "altri" segnali di pericolo non codificati, questi dovrebbero essere codificati come segni di pericolo appropriati per i quali si dovrebbe cercare o meno assistenza
10 giorni dopo la consegna (sondaggio)
Allattamento al seno
Lasso di tempo: 10 giorni e 9 settimane dopo il parto (sondaggio)
Alimentato solo con latte materno nell'ultima settimana
10 giorni e 9 settimane dopo il parto (sondaggio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimenti
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la consegna (dai registri dell'amministratore)
Qualsiasi rinvio fatto per madre Qualsiasi rinvio fatto per neonato
3 giorni dopo la consegna (dai registri dell'amministratore)
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 10 giorni 9 settimane dopo il parto (sondaggio)
Nutrito il bambino almeno 3 volte nelle ultime 8 ore (a 10 giorni) Nutrito il bambino almeno 2 volte nelle ultime 8 ore (a 9 settimane) Nessuna complicanza Allattamento al seno nell'ultima settimana (a 10 giorni e a 9 settimane) Non ha applicato niente/solo acqua al moncone ombelicale (a 10 giorni) Mangia qualsiasi proteina (a 10 giorni e a 9 settimane) Menziona il tenere il bambino al caldo per il bagno (a 10 giorni) Nutre il bambino di notte (a 10 giorni) Usa qualsiasi metodo di pianificazione familiare (a 9 settimane)
10 giorni 9 settimane dopo il parto (sondaggio)
Ricerca di cure per quanto riguarda l'allattamento al seno, i vaccini e il benessere del bambino
Lasso di tempo: 10 giorni e 9 settimane dopo il parto (sondaggio)
Se ha avuto complicazioni nell'allattamento al seno, ha visitato o chiamato la struttura sanitaria (al giorno 10) Il bambino ha avuto il primo ciclo di vaccinazione in modo tempestivo, dovrebbe essere a 6 settimane secondo le raccomandazioni del Kenya (misurato a 9 settimane) Il bambino è stato portato per il controllo del benessere del bambino (misurato a 9 settimane)
10 giorni e 9 settimane dopo il parto (sondaggio)
Conoscenza dell'alimentazione e della sicurezza
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la consegna (sondaggio)
Indica di allattare almeno 3 volte in 8 ore Conosce due tipi di proteine ​​che la madre può mangiare Sa come tenere il bambino al caldo durante il bagno Sa come allattare il bambino di notte Sa come mantenere il cordone ombelicale pulito e asciutto per prevenire le infezioni Sa lavarsi le mani dopo essere andato in bagno Sa come lavarsi le mani prima di toccare/tenere in braccio il bambino Sa lavarsi le mani dopo aver cambiato il pannolino
10 giorni dopo la consegna (sondaggio)
Ricerca di cure presso Jacaranda Health
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la consegna (sondaggio)
Portato il bambino a JH entro 10 giorni dal parto per qualsiasi motivo La madre è venuta a JH entro 10 giorni dal parto per qualsiasi motivo Portato il bambino a JH entro 10 giorni dal parto per una visita sana
10 giorni dopo la consegna (sondaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Jacaranda Health
Jessica Cohen, Harvard School of Public Health
Saving Lives at Birth Initiative

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Saving Lives at Birth

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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