Capacitação pós-parto: uma abordagem integrada impulsionando a demanda e a prestação de serviços pós-natais de alta qualidade e baixo custo no Quênia
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Esta pesquisa representa um ensaio randomizado de um programa para melhorar o atendimento pós-natal oportuno, comparando exames pós-natais realizados por agentes comunitários de saúde por telefone ou pessoalmente a um grupo de controle.
A hipótese do estudo é que, quando os agentes comunitários de saúde verificarem as mulheres três dias após o parto, veremos melhorias na detecção de complicações materno-infantis, melhor conhecimento das complicações e aumento de comportamentos que se espera que levem a uma melhor saúde materno-infantil .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nairobi, Quênia
- Jacaranda Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres entre 18 e 40 anos de idade são elegíveis para inclusão se tiverem um parto normal seguro de um bebê vivo em uma unidade de saúde de Jacarandá. As mulheres elegíveis devem residir em um raio de 20 km das instalações hospitalares da Jacaranda Health na periferia urbana de Nairóbi. As mulheres devem fornecer um número de telefone para onde esperam que possa ser contatado 2 semanas após o parto.
Critério de exclusão:
As mulheres que optam por deixar a unidade de saúde Jacarandá antes das 24 horas recomendadas, contra o conselho médico, no pós-parto não são elegíveis para participar do estudo de cuidados pós-parto. Mulheres e seus recém-nascidos encaminhados a outro hospital para atendimento obstétrico ou neonatal de emergência de nível superior não serão elegíveis para participar. As mulheres que se mudam para fora da área geográfica definida ao redor do hospital após o parto também não são elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebe atendimento padrão da clínica Jacaranda e não recebe nenhum check-in pós-parto adicional de um agente comunitário de saúde.
|
|
|
Experimental: CHW-Visita
O grupo CHW-Visit receberá uma visita em sua casa de um agente comunitário de saúde (CHW) três dias após o parto.
O ACS administrará uma lista de verificação elaborada para identificar complicações maternas e neonatais e fornecerá informações sobre saúde materna positiva e comportamentos de cuidado.
O ACS encorajará as mulheres a retornarem à clínica em 7 dias para receber um exame de saúde do bebê.
|
|
|
Experimental: CHW-Telefone
O grupo CHW-Visit receberá um telefonema de um agente comunitário de saúde (CHW) três dias após o parto.
O ACS administrará uma lista de verificação elaborada para identificar complicações maternas e neonatais e fornecerá informações sobre saúde materna positiva e comportamentos de cuidado.
O ACS encorajará as mulheres a retornarem à clínica em 7 dias para receber um exame de saúde do bebê.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações detectadas
Prazo: 3 dias após o parto
|
Quaisquer complicações maternas detectadas Número de complicações maternas detectadas Quaisquer complicações neonatais detectadas Número de complicações neonatais detectadas
|
3 dias após o parto
|
|
Referências bem-sucedidas
Prazo: 10 dias após a entrega (vistoria e registros administrativos)
|
Se CHW fez encaminhamento no dia 3 para o bebê, o entrevistado foi para a unidade de saúde Se CHW fez encaminhamento para a mãe no dia 3, o entrevistado foi para a unidade de saúde
|
10 dias após a entrega (vistoria e registros administrativos)
|
|
Comportamento de busca de cuidados em torno de complicações e check-up do bebê saudável
Prazo: 10 dias após o parto (pesquisa)
|
Trouxe o bebê ao centro de saúde para um check-up do bebê Em caso de complicações maternas (auto-relatadas) na semana anterior, visitou ou ligou para o centro de saúde Se as complicações do bebê (auto-relatadas) na semana anterior, visitaram ou ligaram para o centro de saúde
|
10 dias após o parto (pesquisa)
|
|
Conhecimento dos sinais de perigo
Prazo: 10 dias após o parto (pesquisa)
|
Consegue nomear quaisquer sinais de perigo materno para os quais deve ser procurado cuidado (no dia 10) Número de sinais de perigo materno nomeados para os quais deve ser procurado cuidado (no dia 10).
Observação: se a mãe listar "outros" sinais de perigo não codificados, estes devem ser codificados como sinais de perigo apropriados para os quais cuidados devem ser procurados ou não. sinais nomeados para os quais cuidados devem ser procurados (no dia 10).
Nota: se a mãe listar "outros" sinais de perigo não codificados, estes devem ser codificados como sinais de perigo apropriados para os quais cuidados devem ser procurados ou não
|
10 dias após o parto (pesquisa)
|
|
Amamentação
Prazo: 10 dias e 9 semanas após o parto (pesquisa)
|
Alimentado apenas com leite materno na última semana
|
10 dias e 9 semanas após o parto (pesquisa)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Referências
Prazo: 3 dias após a entrega (de registros administrativos)
|
Qualquer encaminhamento feito para a mãe Qualquer encaminhamento feito para recém-nascido
|
3 dias após a entrega (de registros administrativos)
|
|
Comportamento alimentar
Prazo: 10 dias 9 semanas após o parto (pesquisa)
|
Alimentou o bebê pelo menos 3 vezes nas últimas 8 horas (aos 10 dias) Alimentou o bebê pelo menos 2 vezes nas últimas 8 horas (às 9 semanas) Sem complicações na amamentação na última semana (aos 10 dias e às 9 semanas) Não aplicou nada/apenas água ao coto umbilical (aos 10 dias) Comeu qualquer proteína (aos 10 dias e às 9 semanas) Menciona manter o bebê aquecido para o banho (aos 10 dias) Alimenta o bebê à noite (aos 10 dias) Usando qualquer método de planejamento familiar (às 9 semanas)
|
10 dias 9 semanas após o parto (pesquisa)
|
|
Procura de cuidados em relação à amamentação, vacinas e bem-estar da criança
Prazo: 10 dias e 9 semanas após o parto (pesquisa)
|
Se teve complicações na amamentação, visitou ou ligou para o centro de saúde (no dia 10) O bebê recebeu a primeira vacina em tempo hábil, deve estar com 6 semanas de acordo com as recomendações do Quênia (medido às 9 semanas) O bebê foi trazido para o check-up de bem-estar infantil (medido em 9 semanas)
|
10 dias e 9 semanas após o parto (pesquisa)
|
|
Conhecimento de alimentação e segurança
Prazo: 10 dias após o parto (pesquisa)
|
Menciona mamar pelo menos 3 vezes em 8 horas Sabe dois tipos de proteína que a mãe pode comer Sabe manter o bebê aquecido durante o banho Sabe alimentar o bebê à noite Sabe manter o cordão umbilical limpo e seco para prevenir infecções Sabe lavar as mãos depois de ir ao banheiro Sabe fazer lavar as mãos antes de tocar/segurar o bebê Sabe lavar as mãos depois de trocar a fralda
|
10 dias após o parto (pesquisa)
|
|
Procura de atendimento na Jacaranda Health
Prazo: 10 dias após o parto (pesquisa)
|
Trouxe o bebê para JH dentro de 10 dias após o parto por qualquer motivo A mãe veio para JH dentro de 10 dias após o parto por qualquer motivo Trouxe o bebê para JH dentro de 10 dias após o parto para consulta de puericultura
|
10 dias após o parto (pesquisa)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Saving Lives at Birth
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Entrega de um pacote pós-parto
-
Abbott Medical DevicesRecrutamentoPFO - Forame Oval Patenteado | CIV - Defeito do Septo Ventricular Muscular | PIVSD - Defeito do Septo Ventricular Muscular Pós-Infarto | TEA - Defeito do Septo AtrialEspanha, Alemanha, Polônia, França, Itália, Holanda, Suíça