Szülés utáni felhatalmazás: integrált megközelítés a kereslet növelése és kiváló minőségű, alacsony költségű szülés utáni szolgáltatások nyújtása Kenyában
2014. december 1. frissítette: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ez a kutatás egy olyan program véletlenszerű vizsgálatát jelenti, amely javítja az időben történő szülés utáni ellátást, összehasonlítva a közösségi egészségügyi dolgozók által telefonon vagy személyesen végzett szülés utáni szűréseket egy kontrollcsoporttal.
A tanulmány hipotézise az, hogy amikor a közösségi egészségügyi dolgozók három nappal a szülés után ellenőrzik a nőket, javulni fog az anyai és gyermekkori szövődmények észlelése, a szövődmények jobb ismerete, valamint a viselkedés növekedése, amely várhatóan az anyák és a gyermekek egészségének javulását eredményezi. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Jacaranda Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 és 40 év közötti nők jogosultak a felvételre, ha egy Jacaranda egészségügyi intézményben biztonságosan, normálisan szültek élő csecsemőt. A jogosult nőknek a Jacaranda Health kórházának 20 km-es körzetében kell lakniuk Nairobi városkörnyékében. A nőknek meg kell adniuk egy telefonszámot arra a helyre, ahol várhatóan a szülés után 2 héttel el lehet érni.
Kizárási kritériumok:
Azok a nők, akik úgy döntenek, hogy a szülés utáni orvosi tanács ellenére elhagyják a Jacaranda egészségügyi intézményt az ajánlott 24 óra előtt, nem vehetnek részt a szülés utáni gondozási vizsgálatban. Azok a nők és újszülötteik, akiket magasabb szintű sürgősségi szülészeti vagy újszülöttgyógyászati ellátásra küldenek be másik kórházba, nem vehetnek részt. Azok a nők, akik a szülés után a kórházat körülvevő meghatározott földrajzi területen kívülre költöznek, szintén nem jogosultak erre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül a Jacaranda klinikától, és nem kap további szülés utáni bejelentkezést közösségi egészségügyi dolgozótól.
|
|
|
Kísérleti: CHW-Visit
A CHW-Visit csoportot három nappal a szülés után meglátogatja otthonában egy közösségi egészségügyi dolgozó (CHW).
A CHW egy ellenőrző listát ad ki az anyai és újszülöttkori szövődmények azonosítására, és tájékoztatást ad a pozitív anyai egészségügyi és gondozási magatartásokról.
A CHW arra ösztönzi a nőket, hogy 7 nap elteltével térjenek vissza a klinikára, hogy megkapják a baba állapotát.
|
|
|
Kísérleti: CHW-Phone
A CHW-Visit csoport a szülés után három nappal telefonhívást kap egy közösségi egészségügyi dolgozótól (CHW).
A CHW egy ellenőrző listát ad ki az anyai és újszülöttkori szövődmények azonosítására, és tájékoztatást ad a pozitív anyai egészségügyi és gondozási magatartásokról.
A CHW arra ösztönzi a nőket, hogy 7 nap elteltével térjenek vissza a klinikára, hogy megkapják a baba állapotát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk észlelve
Időkeret: 3 nappal a szállítás után
|
Bármilyen észlelt anyai szövődmény Az észlelt anyai szövődmények száma Bármely észlelt újszülöttkori szövődmény Az észlelt újszülött szövődmények száma
|
3 nappal a szállítás után
|
|
Sikeres ajánlások
Időkeret: 10 nappal a szállítás után (felmérés és adminisztratív feljegyzések)
|
Ha a CHW a 3. napon beutalta a babát, akkor a válaszadó az egészségügyi intézménybe ment Ha a CHW a 3. napon nyújtotta be az anya beutalóját, a válaszadó az egészségügyi intézménybe ment
|
10 nappal a szállítás után (felmérés és adminisztratív feljegyzések)
|
|
Gondozást kereső magatartás a szövődmények és a baba megfelelő ellenőrzése körül
Időkeret: Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
Egészségügyi intézménybe vitték a baba állapotának ellenőrzésére Ha anyai szövődmények (önálló bejelentések) a múlt héten, meglátogatták vagy felhívták az egészségügyi intézményt Ha a baba szövődményei (saját bejelentés) a múlt héten, felkeresték vagy felhívták az egészségügyi intézményt
|
Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
|
Veszélyes jelek ismerete
Időkeret: Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
Meg tudja nevezni azokat az anyai veszélyjeleket, amelyekre ellátást kell kérni (a 10. napon) Azon anyai veszélyjelek száma, amelyek miatt ellátást kell kérni (10. napon).
Megjegyzés: ha az anya nem kódolt "egyéb" veszélyjeleket sorol fel, akkor ezeket megfelelő veszélyjelekként kell kódolni, amelyekre gondoskodni kell, vagy nem. Meg tudja nevezni azokat a babaveszély jeleit, amelyekre gondoskodni kell (10. napon) A babaveszély száma megnevezett jelek, amelyekre ellátást kell kérni (a 10. napon).
Megjegyzés: ha az anya nem kódolt "egyéb" veszélyjeleket sorol fel, akkor ezeket megfelelő veszélyjelekként kell kódolni, amelyekre ügyelni kell vagy sem.
|
Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
|
Szoptatás
Időkeret: 10 nappal és 9 héttel a szülés után (felmérés)
|
Az elmúlt héten csak anyatejjel táplálták
|
10 nappal és 9 héttel a szülés után (felmérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áttételek
Időkeret: 3 nappal a kézbesítés után (az adminisztrátori nyilvántartásból)
|
Bármilyen beutaló anya számára Bármilyen beutaló újszülött számára
|
3 nappal a kézbesítés után (az adminisztrátori nyilvántartásból)
|
|
Táplálkozási viselkedés
Időkeret: 10 nap 9 hét a szülés után (felmérés)
|
A babát az elmúlt 8 órában legalább 3 alkalommal etették (10 napon belül) A babát az elmúlt 8 órában legalább 2 alkalommal etették (9 héten belül) Nem volt szoptatási szövődmény az elmúlt héten (10 napos és 9 héten belül) Semmit / csak vizet adtak köldökcsonkig (10 napos korban) Bármilyen fehérjét evett (10 napos korban és 9 hetesen) Megemlíti a baba melegen tartását a fürdéshez (10 napos korban) Éjjel eteti a babát (10 napos korban) Bármilyen családtervezési módszerrel (9 hetesen)
|
10 nap 9 hét a szülés után (felmérés)
|
|
Gondozás a szoptatással, oltással és a gyermekek egészségével kapcsolatban
Időkeret: 10 nappal és 9 héttel a szülés után (felmérés)
|
Ha szoptatási szövődményei voltak, meglátogatták vagy felhívták az egészségügyi intézményt (10. napon) A baba időben megkapta az első oltási kúrát, a kenyai ajánlások szerint 6 hetesnek kell lennie (9 hetes korban mérve) A csecsemőt bevitték a gyermek egészségi állapotának ellenőrzésére (9 hetesen mérve)
|
10 nappal és 9 héttel a szülés után (felmérés)
|
|
Takarmányozási és biztonsági ismeretek
Időkeret: Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
Megemlíti az etetést legalább 3 alkalommal 8 órán belül Tudja, hogy az anya kétféle fehérjét ehet Tudja, hogy fürdés közben melegen tartsa a babát Tudja, hogyan kell etetni a babát éjszaka Tudja, hogy tisztán és szárazon kell tartani a zsinórt a fertőzés megelőzése érdekében Tudja, hogy mosson kezet WC-be járás után. mosson kezet, mielőtt megérinti/tartja a babát Tudja, hogy pelenkázás után kezet kell mosni
|
Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
|
Gondozást keres a Jacaranda Health-nél
Időkeret: Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
Bármilyen okból elhozta a babát a szüléstől számított 10 napon belül JH-hoz Anya a szüléstől számított 10 napon belül bármilyen okból a JH-hoz érkezett. A szüléstől számított 10 napon belül elhozta a babát JH-hoz, hogy meglátogassa a babát
|
Szülés után 10 nappal (felmérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Saving Lives at Birth
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .