Wzmocnienie pozycji poporodowej: zintegrowane podejście napędzające popyt i dostarczanie wysokiej jakości, tanich usług poporodowych w Kenii
1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)
Niniejsze badanie stanowi randomizowaną próbę programu mającego na celu poprawę terminowej opieki poporodowej, porównując kontrole poporodowe przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia w społeczności, przeprowadzanych telefonicznie lub osobiście w grupie kontrolnej.
Hipoteza badania jest taka, że kiedy pracownicy służby zdrowia będą sprawdzać kobiety trzy dni po porodzie, zauważymy poprawę w wykrywaniu powikłań u matki i dziecka, lepszą wiedzę na temat powikłań i wzrost zachowań, które mają prowadzić do poprawy zdrowia matki i dziecka .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Jacaranda Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku od 18 do 40 lat kwalifikują się do włączenia, jeśli miały bezpieczny, normalny poród żywego dziecka w placówce Jacaranda Health. Kwalifikujące się kobiety muszą mieszkać w promieniu 20 km od placówki szpitalnej Jacaranda Health w podmiejskim Nairobi. Kobiety muszą podać numer telefonu, pod którym spodziewają się, że będą dostępne 2 tygodnie po porodzie.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety, które po porodzie zdecydują się opuścić placówkę Jacaranda Health przed zalecanymi 24 godzinami, wbrew zaleceniom lekarskim, nie kwalifikują się do udziału w badaniu dotyczącym opieki poporodowej. Kobiety i ich noworodki, które zostały skierowane do innego szpitala w celu pilnej opieki położniczej lub neonatologicznej wyższego stopnia, nie będą kwalifikować się do udziału. Kobiety, które przenoszą się poza określony obszar geograficzny otaczający szpital po porodzie, również nie kwalifikują się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę z kliniki Jacaranda i nie otrzymuje żadnej dodatkowej kontroli poporodowej od pracownika opieki społecznej.
|
|
|
Eksperymentalny: CHW-Wizyta
Grupa CHW-Visit otrzyma wizytę w domu pracownika środowiskowego (CHW) trzy dni po porodzie.
CHW będzie zarządzać listą kontrolną zaprojektowaną w celu identyfikacji komplikacji u matki i noworodka oraz dostarczy informacji na temat pozytywnych zachowań związanych ze zdrowiem i opieką nad matką.
CHW będzie zachęcać kobiety do powrotu do kliniki po 7 dniach, aby otrzymać czek na zdrowe dziecko.
|
|
|
Eksperymentalny: Telefon CHW
Grupa CHW-Visit otrzyma telefon od lokalnego pracownika służby zdrowia (CHW) trzy dni po porodzie.
CHW będzie zarządzać listą kontrolną zaprojektowaną w celu identyfikacji komplikacji u matki i noworodka oraz dostarczy informacji na temat pozytywnych zachowań związanych ze zdrowiem i opieką nad matką.
CHW będzie zachęcać kobiety do powrotu do kliniki po 7 dniach, aby otrzymać czek na zdrowe dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryto komplikacje
Ramy czasowe: 3 dni po porodzie
|
Wszelkie wykryte komplikacje u matki Liczba wykrytych komplikacji u matki Wykryte komplikacje u noworodków Liczba wykrytych komplikacji u noworodków
|
3 dni po porodzie
|
|
Pomyślne skierowania
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie (ankiety i akta administracyjne)
|
Jeżeli CHW skierowało dziecko w 3 dniu, respondent udał się do placówki służby zdrowia Jeżeli CHW skierował 3 dnia w sprawie matki, respondent udał się do placówki służby zdrowia
|
10 dni po porodzie (ankiety i akta administracyjne)
|
|
Poszukiwanie opieki Zachowanie związane z powikłaniami i badaniem kontrolnym dziecka
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie (ankieta)
|
Przywieziono dziecko do placówki służby zdrowia w celu sprawdzenia, czy dziecko jest zdrowe. Jeśli komplikacje u matki (zgłosiły się same) w zeszłym tygodniu, odwiedziły lub zadzwoniły do placówki zdrowia.
|
10 dni po porodzie (ankieta)
|
|
Znajomość znaków ostrzegawczych
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie (ankieta)
|
Potrafi wymienić wszelkie oznaki zagrożenia matki, w przypadku których należy zwrócić się o pomoc (w dniu 10) Liczba wymienionych objawów zagrożenia matki, w przypadku których należy zwrócić się o pomoc (w dniu 10).
Uwaga: jeśli matka wymienia „inne” znaki ostrzegawcze, które nie są zakodowane, należy je zakodować jako odpowiednie znaki ostrzegawcze, w przypadku których należy się zwrócić lub nie. Potrafi wymienić wszelkie znaki ostrzegawcze u dziecka, w przypadku których należy zwrócić się o pomoc (w 10. dniu) Liczba zagrożeń u dziecka oznaki nazwane, dla których należy szukać opieki (w dniu 10).
Uwaga: jeśli matka wymienia „inne” niekodowane znaki ostrzegawcze, należy je zakodować jako odpowiednie znaki ostrzegawcze, na które należy zwrócić uwagę lub nie
|
10 dni po porodzie (ankieta)
|
|
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 10 dni i 9 tygodni po porodzie (ankieta)
|
Karmiony tylko mlekiem matki w zeszłym tygodniu
|
10 dni i 9 tygodni po porodzie (ankieta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polecenia
Ramy czasowe: 3 dni po porodzie (z danych administratora)
|
Wszelkie skierowania wystawione dla matki Wszelkie skierowania wystawione dla noworodka
|
3 dni po porodzie (z danych administratora)
|
|
Zachowanie żywieniowe
Ramy czasowe: 10 dni 9 tydzień po porodzie (ankieta)
|
Nakarmiono dziecko co najmniej 3 razy w ciągu ostatnich 8 godzin (w 10 dniu) Dziecko nakarmiono co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 8 godzin (w 9 tygodniu) Brak powikłań podczas karmienia piersią w ostatnim tygodniu (w 10 dniu i w 9 tygodniu) Nic nie stosowano/tylko woda do kikuta pępowiny (w 10 dniu) Zjadł dowolne białko (w 10 dniu i w 9 tygodniu) Wspomina o utrzymywaniu dziecka w cieple do kąpieli (w 10 dniu) Karmi dziecko w nocy (w 10 dniu) Stosując dowolną metodę planowania rodziny (w 9 tygodniu)
|
10 dni 9 tydzień po porodzie (ankieta)
|
|
Poszukiwanie opieki w zakresie karmienia piersią, szczepionek i zdrowia dziecka
Ramy czasowe: 10 dni i 9 tygodni po porodzie (ankieta)
|
Jeśli wystąpiły powikłania karmienia piersią, odwiedź lub wezwij placówkę zdrowia (w 10. dniu) Dziecko otrzymało pierwszą szczepionkę w odpowiednim czasie, zgodnie z zaleceniami Kenii powinno to być w 6 tygodniu (pomiar w 9 tygodniu) Dziecko zostało przywiezione na kontrolę stanu zdrowia dziecka (mierzone w 9 tygodniu)
|
10 dni i 9 tygodni po porodzie (ankieta)
|
|
Znajomość żywienia i bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie (ankieta)
|
Wspomina o karmieniu co najmniej 3 razy w ciągu 8 godzin. Wie, jakie dwa rodzaje białek może jeść matka. Wie, jak zapewnić dziecku ciepło podczas kąpieli. Wie, jak karmić dziecko w nocy. Wie, jak dbać o czystość i suchość pępowiny, aby zapobiec infekcji. Wie, jak myć ręce po skorzystaniu z toalety. myje ręce przed dotknięciem/trzymaniem dziecka Wie, jak myć ręce po zmianie pieluchy
|
10 dni po porodzie (ankieta)
|
|
Poszukiwanie opieki w Jacaranda Health
Ramy czasowe: 10 dni po porodzie (ankieta)
|
Przywieźć dziecko do JH w ciągu 10 dni od porodu z jakiegokolwiek powodu Matka przyszła do JH w ciągu 10 dni od porodu z dowolnego powodu Przywieźć dziecko do JH w ciągu 10 dni od porodu w celu odwiedzenia zdrowego dziecka
|
10 dni po porodzie (ankieta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Saving Lives at Birth
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .