Registry Measuring the Impact of Adding RNA Expression Testing on Referral Decisions in Early Stage Lung Cancer Patients and Assessing the Disease-free Survival With Long-term Follow-up (ONC003)
2017年8月31日 更新者：Myriad Genetic Laboratories, Inc.
LUNG CAncerREgistry: An Open Registry to Measure the Impact of Adding RNA Expression Testing (myPlan Lung Cancer) on Referral Decisions and to Assess Disease-free Survival With Long-term Follow-up in Newly Diagnosed Early Stage Lung Adenocarcinoma Patients
This registry is intended to measure the effect of myPlan Lung Cancer™ test has on treatment decisions of Surgeons when added to standard clinical-pathological parameters in patients with early stage NSCLC.The sponsor is conducting two parallel registries, with one directed at Surgeons (ONC003) and the other at Oncologists (ONC006).This registry is specific to Surgeons (ONC003).
Outcomes measures on lung cancer relapse and death from any cause will be collected.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
227
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Recently diagnosed treatment-naïve patients with early stage NSCLC (lung adenocarcinoma)
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of early stage non-small cell lung adenocarcinoma
- Sub-population staging (IA, IB or IIA) as judged by the standard of practice at the investigational site
- Resection of tumor within previous 2 months of enrollment
- ECOG performance of 0-2
- A minimum life expectancy of six months
Exclusion Criteria:
- Pre-operative radiation or chemotherapy for NSCLC
- Post-operative radiation or chemotherapy for NSCLC
- Enrollment in a separate clinical trial restricting treatment options
- Unable to provide informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Percentage change from Pre-Test to Post-Test referral
大体时间：3 months
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The percentage change from the recorded PRE-TEST referral by surgeon versus the POST-TEST referral following results of myPlan Lung Cancer testing
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Percentage change from the Pre-test referral to the 60-day Post-Test referral
大体时间：2 months
|
The percentage change from the recorded Pre-Test referral by surgeon versus the 60 day post-test actual referral attendance
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2 months
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Percentage of patients at 60 days post test receiving treatment
大体时间：2 months
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The percentage of patients at 60 day post-test who are receiving radiation and or chemotherapy treatment
|
2 months
|
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Percentage change from Pre-Test to Post-Test chest surveillance plan
大体时间：3 months
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The percentage change from the recorded Pre-Test chest surveillance plan versus the Post-Test chest surveillance plan
|
3 months
|
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Assessment of disease free survival from resection to relapse or death
大体时间：3 years
|
Disease-free survival, which is defined as the time from resection to the first of two events: lung cancer relapse or death from any cause
|
3 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计)
2014年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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非小细胞肺癌的临床试验
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Asklepios proresearchMedical University of Vienna; Q1.6 B.V.尚未招聘NSCLC IV期
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Spanish Lung Cancer Group完全的
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Ono Pharmaceutical Co., Ltd.Bristol-Myers Squibb招聘中
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Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing Chest Hospital; Sichuan... 和其他合作者尚未招聘
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Multitude Therapeutics Inc.尚未招聘
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Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.完全的