评估食物对中国健康受试者单次口服 ASK120067 的药​​代动力学影响

纳入标准：

• 1）年龄在18岁以上45岁以下的健康受试者，男女不限；
• 2）男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2），BMI=范围内19.0~26.0的 （包括临界值）；
• 3）筛选期间体格​​检查（体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、正侧位胸片等）正常或异常无临床意义；
• 4) 受试者（包括男性受试者）愿意从筛选之日起至最后一次给药后6个月没有怀孕计划，并愿意采取有效的避孕措施；
• 5) 受试者在试验前应签署知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应，与研究者保持良好沟通，并按试验计划完成试验。

排除标准：

• 1) 综合体格检查、生命体征检查、实验室常规检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12导联心电图、胸片阳性和侧位片异常的具有临床意义的患者；
• 2）HBSAg HCVAb HIVAb、梅毒螺旋体抗体等检测结果为阳性；
• 3）具有临床意义的QTc间期异常（QTc>450ms）；
• 4）试验前3个月内参加过药物临床试验；
• 5) 试验前14天服用过任何药物；
• 6）手术切除史，如：肝切除、肾切除、消化器官（胆囊）切除；
• 7）结核病史；
• 8) 既往深静脉血栓/其他血栓栓塞事件史、凝血因子异常、血小板减少症或血小板功能异常；
• 9) 既往有间质性肺病（ILD）、药物性ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎或有证据的临床活动性ILD病史；
• 10) 对ASK120067实验活性成分或非活性辅料、与实验药物化学结构相似的药物或作用靶点相同的药物过敏或超敏反应，对两种或两种以上药物和食物过敏；
• 11）有吞咽困难或消化道疾病影响药物吸收；
• 12）有任何增加出血风险的疾病，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡；
• 13）习惯性便秘或腹泻；
• 14) 大量饮酒和/或过度饮酒史（每周 14 个酒精单位：1 个单位 = 285 毫升啤酒，或 25 毫升烈酒，或 100 毫升葡萄酒）；
• 15)酒精呼气试验>0.0mg/100mL；
• 16）药物滥用筛查阳性；
• 17) 吸烟史，筛选期前3个月每天吸烟5支以上或习惯使用含尼古丁产品，试验期间无法戒烟；
• 18）筛选阶段尿尼古丁检测结果为阳性者；
• 19) 有血液病或针刺病史；
• 20)试验前7天内习惯性进食和进食特殊饮食(包括柚子汁、杨桃、火龙果等)，或存在其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素；
• 21)试验前3个月内献血或大量失血(>400mL)；
• 22) 筛选期间发生急性疾病或意外事故；
• 23) 女性受试者处于哺乳期，或妊娠试验结果为阳性，或筛选日期前2周内有过无保护措施的性行为；
• 24) 存在研究者认为不适合纳入的其他情况。