化疗剂量降低对无可操作突变的老年非小细胞肺癌患者生存结局的影响
2026年5月30日 更新者：Poh Mau Ern、University of Malaya
化疗剂量降低对无可用靶向基因突变的老年非小细胞肺癌患者生存结局的影响：一项回顾性队列研究。
证据表明，经过适当选择的老年患者能够耐受标准剂量的化疗，并获得与年轻患者相当的生存结果。 然而，由于对与年龄相关的虚弱、多重用药和毒性的担忧，老年患者通常在临床试验中代表性不足，并且常常接受减量的化疗。
本研究旨在评估老年患者的化疗剂量模式及其相关的生存结果。
研究概览
详细说明
肺癌仍是全球癌症相关死亡的主要原因，每年导致约180万人死亡。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，其中腺癌（ADC）现已成为主要的组织学亚型。在马来西亚，非小细胞肺癌同样是最常见的肺癌类型，在某些亚组中EGFR和ALK突变比例较高。
尽管靶向治疗和免疫治疗不断涌现，但对于许多缺乏可操作突变的非小细胞肺癌患者，细胞毒性化疗，特别是铂类双药方案，仍是治疗的基础。这些患者通常病情已进入晚期，生存期有限，中位总生存期（OS）为8-10个月。其中包括没有可操作突变的晚期非小细胞肺癌老年患者，他们依赖化疗来控制病情。
关于剂量的临床决策常常受到对虚弱状态的看法影响，而非基于个体实际健康状况。有证据表明，经过适当选择的老年人能够耐受标准剂量的化疗，并获得与年轻患者相当的生存结果。然而，老年人通常在临床试验中代表性不足，并且由于担心与年龄相关的虚弱、多重用药和毒性，常常接受减量的化疗。这就提出了一个重要问题：剂量减少是否会损害老年非小细胞肺癌患者的生存结果？
本研究旨在通过回顾性评估马来西亚三个中心（马来亚大学医学中心、关丹东姑安潘雅富珊医院和沙巴里卡妇女儿童医院）以及香港一个中心（香港大学玛丽医院）治疗的老年患者的化疗剂量模式及相关生存结果，来填补这一知识空白。研究将评估化疗剂量减少是否与老年非小细胞肺癌患者较差的生存结果相关。同时，还将评估ECOG体能状态、BMI、合并症和性别等临床预测因素，以识别影响治疗耐受性和生存的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mau Ern Poh, MBBS
- 电话号码：+60379494422
- 邮箱：ernestpoh@um.edu.my
研究联系人备份
- 姓名：Danouska Bala Krishnan
- 电话号码：+603-79492351
- 邮箱：danouska@ummc.edu.my
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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接触：
- Wang Chun Kwok
- 电话号码：+85222556208
- 邮箱：kwokwch@hku.hk
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首席研究员：
- Chun Kwok Wang
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-
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Kuala Lumpur、马来西亚
- 招聘中
- Universiti Malaya Medical Centre
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接触：
- Mau Ern Poh, MBBS
- 电话号码：+60379494422
- 邮箱：ernestpoh@um.edu.my
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首席研究员：
- Mau Ern Poh
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Pahang
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Kuantan、Pahang、马来西亚
- 招聘中
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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接触：
- Sin Nee Tan
- 电话号码：+6095572222
- 邮箱：christine0507@live.com
-
首席研究员：
- Sin Nee Tan
-
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Sabah
-
Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚
- 招聘中
- Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Sabah
-
接触：
- Seng Wee Cheo
- 电话号码：+6088522600
- 邮箱：cheosengwee@gmail.com
-
首席研究员：
- Seng Wee Cheo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
采用马来西亚三个中心2020年至2025年数据的回顾性队列研究。
所有年龄≥65岁、患有晚期/转移性非小细胞肺癌且无可靶向驱动突变、并接受至少一个周期一线化疗的患者将被纳入分析。
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 经组织学确诊的IV期非小细胞肺癌
- EGFR突变、ALK重排和ROS1融合阴性
- 接受至少一个周期的一线化疗
排除标准：
- 在一线治疗中接受靶向治疗或免疫治疗单药治疗的患者
- 生存数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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常规剂量组
接受标准化疗剂量的患者
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PFS
OS
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剂量降低组
接受较低剂量化疗的患者
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PFS
OS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较接受标准剂量与减量一线铂类双药化疗或单药非铂类化疗的老年非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS）。
大体时间：从入组至研究结束（2026年12月31日）
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从入组至研究结束（2026年12月31日）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较接受标准剂量与减量一线铂类双药化疗或单药非铂类化疗的老年非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS）。
大体时间：从入组至研究结束于2026年12月31日
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从入组至研究结束于2026年12月31日
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评估完成四个周期化疗患者的客观缓解率。
大体时间：从入组至2026年12月31日研究期结束
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从入组至2026年12月31日研究期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mau Ern Poh, MBBS、Universiti Malaya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hurria A, Togawa K, Mohile SG, Owusu C, Klepin HD, Gross CP, Lichtman SM, Gajra A, Bhatia S, Katheria V, Klapper S, Hansen K, Ramani R, Lachs M, Wong FL, Tew WP. Predicting chemotherapy toxicity in older adults with cancer: a prospective multicenter study. J Clin Oncol. 2011 Sep 1;29(25):3457-65. doi: 10.1200/JCO.2011.34.7625. Epub 2011 Aug 1.
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- Maione P, Perrone F, Gallo C, Manzione L, Piantedosi F, Barbera S, Cigolari S, Rosetti F, Piazza E, Robbiati SF, Bertetto O, Novello S, Migliorino MR, Favaretto A, Spatafora M, Ferrau F, Frontini L, Bearz A, Repetto L, Gridelli C, Barletta E, Barzelloni ML, Iaffaioli RV, De Maio E, Di Maio M, De Feo G, Sigoriello G, Chiodini P, Cioffi A, Guardasole V, Angelini V, Rossi A, Bilancia D, Germano D, Lamberti A, Pontillo V, Brancaccio L, Renda F, Romano F, Esani G, Gambaro A, Vinante O, Azzarello G, Clerici M, Bollina R, Belloni P, Sannicolo M, Ciuffreda L, Parello G, Cabiddu M, Sacco C, Sibau A, Porcile G, Castiglione F, Ostellino O, Monfardini S, Stefani M, Scagliotti G, Selvaggi G, De Marinis F, Martelli O, Gasparini G, Morabito A, Gattuso D, Colucci G, Galetta D, Giotta F, Gebbia V, Borsellino N, Testa A, Malaponte E, Capuano MA, Angiolillo M, Sollitto F, Tirelli U, Spazzapan S, Adamo V, Altavilla G, Scimone A, Hopps MR, Tartamella F, Ianniello GP, Tinessa V, Failla G, Bordonaro R, Gebbia N, Valerio MR, D'Aprile M, Veltri E, Tonato M, Darwish S, Romito S, Carrozza F, Barni S, Ardizzoia A, Corradini GM, Pavia G, Belli M, Colantuoni G, Galligioni E, Caffo O, Labianca R, Quadri A, Cortesi E, D'Auria G, Fava S, Calcagno A, Luporini G, Locatelli MC, Di Costanzo F, Gasperoni S, Isa L, Candido P, Gaion F, Palazzolo G, Nettis G, Annamaria A, Rinaldi M, Lopez M, Felletti R, Di Negro GB, Rossi N, Calandriello A, Maiorino L, Mattioli R, Celano A, Schiavon S, Illiano A, Raucci CA, Caruso M, Foa P, Tonini G, Curcio C, Cazzaniga M. Pretreatment quality of life and functional status assessment significantly predict survival of elderly patients with advanced non-small-cell lung cancer receiving chemotherapy: a prognostic analysis of the multicenter Italian lung cancer in the elderly study. J Clin Oncol. 2005 Oct 1;23(28):6865-72. doi: 10.1200/JCO.2005.02.527.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月30日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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