ED 腹痛患者的有限腹部 CT (LACTINEDAP)

这将是一项前瞻性研究，已征得患者受试者的知情同意。

在受试者注册之前将获得知情同意。 研究方案需要执行以下步骤，本文档后面将对每个步骤进行更详细的描述：

1. 研究人员通过腹部盆腔 CT 确定潜在的患者对象，以对非外伤性腹痛和压痛进行临床评估，由获得委员会认证的主治急诊医师确定。
2. 研究人员应用纳入和排除标准来确认患者资格。
3. 未通过一项或多项纳入或满足一项或多项排除标准的潜在受试者将被记录在电子研究日志中，并附有排除原因，但不会被要求参与研究。 记录的信息包括年龄（如果大于 89，将简单地记录为“大于 89”）、性别、种族/民族、日期和排除原因。 没有为这些患者记录标识符。 此信息的目的是允许将登记组与所有接受 CT 腹痛的患者进行比较。 这将是 CONSORT 流程图的一部分，使读者能够了解潜在的选择偏倚，并了解在所有接受腹部 CT 的急诊科 (ED) 患者的背景下可能的临床人群。
4. 符合条件的潜在受试者（满足所有纳入标准且无排除标准）被要求在知情同意的情况下参与研究。 该研究将由护理该患者的急诊医师介绍给潜在受试者。 只有在照顾患者的医生下令使用 CT 评估腹痛和压痛后，才会引入该研究，因为这是一项研究纳入标准。 不同意参与的潜在受试者将记录在电子研究日志中，但不会参加研究。 没有为这些患者记录标识符。 记录的信息包括年龄（如果大于 89，将简单地记录为“大于 89”）、性别、种族/民族、日期和排除原因。 没有为这些患者记录标识符。
5. 给予知情同意的患者作为受试者参加研究。
6. 获得委员会认证的急诊医师使用下述检查技术放置皮肤表面标记，描绘腹部压痛区域。 根据 CT 的要求，患者在仰卧位时用贴纸标记，手臂高于头顶。 主治医师认证的急诊医师还放置了额外的标记，以根据实际压痛区域进行盲目放射学解释。 在执行 CT 扫描之前，还要求获得董事会认证的急诊医师报告工作诊断、治疗和处置计划。 将使用电子标准化报告表。 报告表格以电子调查的形式设计，并将存储在受密码保护的服务器上，专为研究目的而设计。 所收集的信息与附件中的信息相同。
7. 患者按照通常的机构协议接受完整腹部和骨盆的 CT 扫描，符合美国放射学会标准。 1
8. 对应于压痛区域（z 轴限制）的图像被加载到服务器上。 对其余 CT 图像不知情的经委员会认证的主治放射科医生解释 z 轴受限 CT 图像并使用标准化研究报告系统生成电子报告。 该报告带有电子时间戳，无法更改。
9. 主治医师会立即获得来自 z 轴受限 CT 的电子 CT 报告。 该医师立即填写标准化的电子研究报告表，说明当前的临床诊断、治疗计划和处置。 该表格带有电子时间戳，无法更改。
10. 然后立即联系解释 z 轴限制 CT 的经委员会认证的主治放射科医生，并解释完整的 CT，包括所有可用图像。 使用用于 z 轴受限 CT 的类似标准化电子研究报告系统生成报告。 该报告带有电子时间戳，无法更改。
11. 主治医师会立即获得完整 CT 的 CT 报告。 该医生立即填写电子标准化研究报告表，说明当前的临床诊断、治疗计划和处置。 该表格带有电子时间戳，无法更改。
12. 然后根据机构中通常的临床标准进行患者护理。
13. 审查受试者记录以确定最终诊断和治疗。