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优化成功结直肠癌筛查的导航

2015年10月26日 更新者:Rush University Medical Center
在美国,结直肠癌是癌症死亡的第二大原因。 成功进行结直肠癌筛查的两个主要障碍是预约和适当的肠道准备。 本研究的目的是测试患者导航计划在拉什大学医学中心增加结直肠癌筛查的有效性。 研究人员假设,对于使用患者导航器的受试者,结直肠癌筛查将得到改善。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初级保健医生认为适合通过结肠镜检查进行结直肠癌筛查的受试者
  • 50 岁或以上或 40 岁或以上且一级亲属有结直肠癌家族史
  • 筛查的平均风险定义为没有症状性腹痛和活动性胃肠道出血

排除标准:

  • 年龄 > 75 岁
  • 充血性心力衰竭
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 心肌梗塞
  • 重量大于 350 磅
  • 抗凝
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:导航组
该小组将收到关于结肠镜检查的标准临床说明和来自患者导航员的另外两个电话,以讨论目的、准备和有关结肠镜检查程序的其他信息。
安慰剂比较:控制
该组将仅接受临床指导,而无需患者导航员的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结直肠癌筛查中的导航作用
大体时间:长达 90 天
主要终点将是导航的作用,以通过充分的结肠镜检查准备获得结肠镜检查。
长达 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joshua E Melson, MD, MPH、Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月15日

首次发布 (估计)

2014年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月26日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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