- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02192034
Ottimizzazione della navigazione verso il successo dello screening del cancro del colon-retto
26 ottobre 2015 aggiornato da: Rush University Medical Center
Il cancro del colon-retto è la seconda causa di morte per cancro negli Stati Uniti.
Due principali ostacoli al successo dello screening del cancro del colon-retto sono il mantenimento degli appuntamenti e un'adeguata preparazione intestinale.
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di navigazione del paziente per aumentare lo screening del cancro del colon-retto presso il Rush University Medical Center.
I ricercatori ipotizzano che lo screening del cancro del colon-retto sarà migliorato per i soggetti che utilizzano un navigatore paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto ritenuto idoneo per lo screening del cancro del colon-retto mediante colonscopia da parte di un medico di base
- Età 50 o superiore o 40 o superiore con storia familiare di cancro del colon-retto in parente di primo grado
- Rischio medio per lo screening definito come assenza di dolore addominale sintomatico e sanguinamento gastrointestinale attivo
Criteri di esclusione:
- Età > 75 anni
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Infarto miocardico
- Peso superiore a 350 libbre
- Anticoagulazione
- Incapacità di parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di navigazione
Questo gruppo riceverà istruzioni cliniche standard per la colonscopia e due telefonate aggiuntive dal navigatore del paziente per discutere lo scopo, la preparazione e informazioni aggiuntive riguardanti la procedura di colonscopia.
|
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Questo gruppo riceverà solo istruzioni cliniche senza intervento dal navigatore paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ruolo di navigazione nello screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
L'endpoint primario sarà il ruolo della navigazione per ottenere la partecipazione alla colonscopia con un'adeguata preparazione alla colonscopia.
|
Fino a 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACS255086
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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