- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02192034
Optimalisatie van navigatie naar succesvolle screening op colorectale kanker
26 oktober 2015 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Colorectale kanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten.
Twee belangrijke belemmeringen voor succesvolle screening op darmkanker zijn het nakomen van afspraken en een goede darmvoorbereiding.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een navigatieprogramma voor patiënten om de screening op colorectale kanker in het Rush University Medical Center te vergroten.
De onderzoekers veronderstellen dat screening op colorectale kanker zal worden verbeterd voor proefpersonen die een patiëntnavigator gebruiken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon die geschikt wordt geacht voor screening op colorectale kanker door middel van colonoscopie door een huisarts
- Leeftijd 50 of ouder of 40 of ouder met familiegeschiedenis van colorectale kanker in eerstegraads familielid
- Gemiddeld risico voor screening zoals gedefinieerd als afwezigheid van symptomatische buikpijn en actieve gastro-intestinale bloeding
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 75 jaar
- Congestief hartfalen
- Chronische obstructieve longziekte
- Myocardinfarct
- Gewicht groter dan 350 pond
- Antistolling
- Onvermogen om Engels te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Navigatie groep
Deze groep krijgt standaard kliniekinstructies voor de colonoscopie en twee extra telefoontjes van de patiëntnavigator om het doel, de voorbereiding en aanvullende informatie over de colonoscopieprocedure te bespreken.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deze groep krijgt alleen klinische instructies zonder tussenkomst van de patiëntnavigator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navigatierol bij screening op darmkanker
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Het primaire eindpunt is de rol van navigatie om deelname aan colonoscopie te verkrijgen met adequate voorbereiding op colonoscopie.
|
Tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACS255086
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmkankerscreening
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpWerving
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Werving
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsVoltooid
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceAanmelden op uitnodiging
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCVoltooidScreening mammogramVerenigde Staten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... en andere medewerkersVoltooid
Klinische onderzoeken op Navigatie
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... en andere medewerkersWerving
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)WervingAutisme Spectrum Stoornis | GezondheidsgelijkheidVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... en andere medewerkersBeëindigdCOVID-19 | Systemische lupus erythematosusVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterOnbekend
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncVoltooid
-
Erasmus Medical CenterVoltooid
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseOnbekend