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Optimierung der Navigation für ein erfolgreiches Darmkrebs-Screening

26. Oktober 2015 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Darmkrebs ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in den Vereinigten Staaten. Zwei Haupthindernisse für eine erfolgreiche Darmkrebsvorsorge sind die Termineinhaltung und die richtige Darmvorbereitung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Patientennavigationsprogramms zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge am Rush University Medical Center zu testen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Früherkennung von Darmkrebs bei Probanden verbessert wird, die einen Patientennavigator verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband, der von einem Hausarzt für die Darmkrebsvorsorge mittels Koloskopie als geeignet erachtet wird
  • Alter 50 oder älter oder 40 oder älter mit familiärer Vorgeschichte von Darmkrebs bei einem Verwandten ersten Grades
  • Durchschnittliches Risiko für ein Screening, definiert als Fehlen symptomatischer Bauchschmerzen und aktiver GI-Blutungen

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 75 Jahre alt
  • Herzinsuffizienz
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Herzinfarkt
  • Gewicht über 350 Pfund
  • Antikoagulation
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Navigationsgruppe
Diese Gruppe erhält Standard-Klinikanweisungen für die Koloskopie und zwei zusätzliche Telefonanrufe vom Patientennavigator, um den Zweck, die Vorbereitung und zusätzliche Informationen zum Koloskopieverfahren zu besprechen.
Verhalten: Navigation
Placebo-Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhält nur klinische Anweisungen ohne Eingreifen des Patientennavigators.
Verhalten: Navigation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navigationsrolle bei der Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Primärer Endpunkt wird die Rolle der Navigation sein, um eine Teilnahme an der Koloskopie mit angemessener Vorbereitung auf die Koloskopie zu erreichen.
Bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACS255086

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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