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Optimización de la navegación para la detección exitosa del cáncer colorrectal

26 de octubre de 2015 actualizado por: Rush University Medical Center
El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Dos barreras importantes para la detección exitosa del cáncer colorrectal son la asistencia a las citas y la preparación adecuada del intestino. El propósito de este estudio es probar la eficacia de un programa de navegación del paciente para aumentar la detección del cáncer colorrectal en el Centro Médico de la Universidad Rush. Los investigadores plantean la hipótesis de que la detección del cáncer colorrectal mejorará en los sujetos que utilicen un navegador de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto considerado apropiado para detección de cáncer colorrectal por colonoscopia por un médico de atención primaria
  • 50 años o más o 40 años o más con antecedentes familiares de cáncer colorrectal en un pariente de primer grado
  • Riesgo promedio para la detección definido como ausencia de dolor abdominal sintomático y sangrado GI activo

Criterio de exclusión:

  • Edad > 75 años
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Infarto de miocardio
  • Peso superior a 350 libras
  • anticoagulación
  • Incapacidad para hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de navegación
Este grupo recibirá instrucciones clínicas estándar para la colonoscopia y dos llamadas telefónicas adicionales del navegador del paciente para analizar el propósito, la preparación e información adicional sobre el procedimiento de colonoscopia.
Conductual: Navegación
Comparador de placebos: Control
Este grupo recibirá solo instrucciones clínicas sin la intervención del navegador de pacientes.
Conductual: Navegación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de la navegación en la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
El criterio principal de valoración será el papel de la navegación para obtener asistencia para la colonoscopia con una preparación adecuada para la colonoscopia.
Hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACS255086

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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