- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02192034
Optimera navigeringen till framgångsrik screening av kolorektal cancer
26 oktober 2015 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Kolorektal cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i cancer i USA.
Två stora hinder för framgångsrik screening av kolorektal cancer är att hålla möten och korrekt tarmförberedelse.
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av ett patientnavigeringsprogram för att öka screening av kolorektal cancer vid Rush University Medical Center.
Utredarna antar att screening av kolorektal cancer kommer att förbättras för försökspersoner som använder en patientnavigator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson bedöms vara lämplig för screening av kolorektal cancer genom koloskopi av en primärvårdsläkare
- Ålder 50 eller äldre eller 40 eller äldre med familjehistoria av kolorektal cancer i första gradens släkting
- Genomsnittlig risk för screening definierad som frånvaro av symtomatisk buksmärta och aktiv GI-blödning
Exklusions kriterier:
- Ålder > 75 år gammal
- Hjärtsvikt
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Hjärtinfarkt
- Vikt mer än 350 pund
- Antikoagulation
- Oförmåga att tala engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Navigationsgrupp
Denna grupp kommer att få standardinstruktioner från kliniken för koloskopin och ytterligare två telefonsamtal från patientnavigatorn för att diskutera syftet, förberedelserna och ytterligare information om koloskopiproceduren.
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Denna grupp kommer endast att få klinikinstruktioner utan ingripande från patientnavigatorn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Navigationsroll vid screening av kolorektal cancer
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Primär endpoint kommer att vara navigeringens roll för att erhålla koloskopibesök med adekvat koloskopiförberedelse.
|
Upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACS255086
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .