- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02192034
Оптимизация навигации для успешного скрининга колоректального рака
26 октября 2015 г. обновлено: Rush University Medical Center
Колоректальный рак является второй ведущей причиной смерти от рака в Соединенных Штатах.
Двумя основными препятствиями на пути к успешному скринингу колоректального рака являются посещение врача и правильная подготовка кишечника.
Целью данного исследования является проверка эффективности программы навигации пациентов для увеличения числа скринингов колоректального рака в Медицинском центре Университета Раш.
Исследователи предполагают, что скрининг колоректального рака будет улучшен для субъектов, которые используют навигатор пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект признан подходящим для скрининга колоректального рака с помощью колоноскопии лечащим врачом
- Возраст 50 лет и старше или 40 лет и старше с семейным анамнезом колоректального рака у родственника первой степени родства
- Средний риск для скрининга, определяемый как отсутствие симптоматической боли в животе и активного желудочно-кишечного кровотечения
Критерий исключения:
- Возраст > 75 лет
- Хроническая сердечная недостаточность
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Инфаркт миокарда
- Вес более 350 фунтов
- Антикоагуляция
- Неспособность говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа навигации
Эта группа получит стандартные клинические инструкции по колоноскопии и два дополнительных телефонных звонка от навигатора пациентов, чтобы обсудить цель, подготовку и дополнительную информацию о процедуре колоноскопии.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Эта группа будет получать только клинические инструкции без вмешательства навигатора пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль навигации в скрининге колоректального рака
Временное ограничение: До 90 дней
|
Первичной конечной точкой будет роль навигации для получения посещения колоноскопии с адекватной подготовкой к колоноскопии.
|
До 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- ACS255086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг колоректального рака
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Навигация
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКоленный остеоартроз | Тотальное эндопротезирование коленного суставаГонконг
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенный
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Stryker South PacificЗавершенныйЗамена колена | Артропластики
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Еще не набираютМерцательная аритмия (ФП) | Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (ПСВТ) | Быстрая аритмия
-
Tanta UniversityЗавершенныйУЗИ | Функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух | Блокада клиновидно-небного ганглия | Brainlab NavigationЕгипет