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Optimiser la navigation vers un dépistage réussi du cancer colorectal

26 octobre 2015 mis à jour par: Rush University Medical Center
Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis. Le respect des rendez-vous et une bonne préparation intestinale sont deux obstacles majeurs à la réussite du dépistage du cancer colorectal. Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme de navigation des patients pour augmenter le dépistage du cancer colorectal au Rush University Medical Center. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dépistage du cancer colorectal sera amélioré pour les sujets qui utilisent un navigateur patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet jugé approprié pour le dépistage du cancer colorectal par coloscopie par un médecin de premier recours
  • 50 ans ou plus ou 40 ans ou plus avec des antécédents familiaux de cancer colorectal chez un parent au premier degré
  • Risque moyen de dépistage tel que défini par l'absence de douleur abdominale symptomatique et d'hémorragie gastro-intestinale active

Critère d'exclusion:

  • Âge > 75 ans
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Infarctus du myocarde
  • Poids supérieur à 350 livres
  • Anticoagulation
  • Incapacité à parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de navigation
Ce groupe recevra des instructions cliniques standard pour la coloscopie et deux appels téléphoniques supplémentaires du navigateur du patient pour discuter de l'objectif, de la préparation et d'informations supplémentaires concernant la procédure de coloscopie.
Comparateur placebo: Contrôle
Ce groupe recevra uniquement les instructions de la clinique sans intervention du navigateur patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de la navigation dans le dépistage du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à 90 jours
Le critère d'évaluation principal sera le rôle de la navigation pour obtenir la participation à la coloscopie avec une préparation adéquate de la coloscopie.
Jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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