- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02192034
Optimiser la navigation vers un dépistage réussi du cancer colorectal
26 octobre 2015 mis à jour par: Rush University Medical Center
Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis.
Le respect des rendez-vous et une bonne préparation intestinale sont deux obstacles majeurs à la réussite du dépistage du cancer colorectal.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme de navigation des patients pour augmenter le dépistage du cancer colorectal au Rush University Medical Center.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dépistage du cancer colorectal sera amélioré pour les sujets qui utilisent un navigateur patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet jugé approprié pour le dépistage du cancer colorectal par coloscopie par un médecin de premier recours
- 50 ans ou plus ou 40 ans ou plus avec des antécédents familiaux de cancer colorectal chez un parent au premier degré
- Risque moyen de dépistage tel que défini par l'absence de douleur abdominale symptomatique et d'hémorragie gastro-intestinale active
Critère d'exclusion:
- Âge > 75 ans
- Insuffisance cardiaque congestive
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Infarctus du myocarde
- Poids supérieur à 350 livres
- Anticoagulation
- Incapacité à parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de navigation
Ce groupe recevra des instructions cliniques standard pour la coloscopie et deux appels téléphoniques supplémentaires du navigateur du patient pour discuter de l'objectif, de la préparation et d'informations supplémentaires concernant la procédure de coloscopie.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Ce groupe recevra uniquement les instructions de la clinique sans intervention du navigateur patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rôle de la navigation dans le dépistage du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à 90 jours
|
Le critère d'évaluation principal sera le rôle de la navigation pour obtenir la participation à la coloscopie avec une préparation adéquate de la coloscopie.
|
Jusqu'à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Première publication (Estimation)
16 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACS255086
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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