結腸直腸がんスクリーニングを成功させるためのナビゲーションを最適化する
2015年10月26日 更新者：Rush University Medical Center
結腸直腸がんは、米国におけるがんによる死亡原因の第 2 位です。
結腸直腸がんスクリーニングを成功させるための 2 つの大きな障壁は、予約を守ることと適切な排便準備です。
この研究の目的は、ラッシュ大学医療センターにおける結腸直腸がん検診を増やすための患者ナビゲーション プログラムの有効性をテストすることです。
研究者らは、患者ナビゲーターを利用する被験者の結腸直腸がんスクリーニングが改善されるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- かかりつけ医が結腸内視鏡検査による結腸直腸がんスクリーニングの対象と判断した被験者
- 50歳以上、または40歳以上の一親等血縁者に大腸がんの家族歴がある
- 症候性腹痛および活動性消化管出血がないこととして定義されるスクリーニングの平均リスク
除外基準:
- 年齢 > 75歳
- うっ血性心不全
- 慢性閉塞性肺疾患
- 心筋梗塞
- 体重が350ポンドを超える
- 抗凝固作用
- 英語が話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ナビゲーショングループ
このグループは、結腸内視鏡検査に関する標準的なクリニックの指示と、目的、準備、および結腸内視鏡検査手順に関する追加情報について話し合うために、患者ナビゲーターからさらに 2 回の電話を受けます。
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プラセボコンパレーター：コントロール
このグループは、患者ナビゲーターの介入なしに、クリニックの指示のみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結腸直腸がんスクリーニングにおけるナビゲーションの役割
時間枠：最長90日
|
主要評価項目は、適切な結腸内視鏡検査の準備を整えて結腸内視鏡検査に参加できるようにするためのナビゲーションの役割です。
|
最長90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua E Melson, MD, MPH、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月26日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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