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Otimizando a navegação para triagem bem-sucedida de câncer colorretal

26 de outubro de 2015 atualizado por: Rush University Medical Center
O câncer colorretal é a segunda principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. Duas grandes barreiras para o rastreamento bem-sucedido do câncer colorretal são a marcação de consultas e o preparo adequado do intestino. O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de navegação de pacientes para aumentar a triagem de câncer colorretal no Rush University Medical Center. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o rastreamento do câncer colorretal será melhorado para indivíduos que utilizam um navegador de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito considerado adequado para triagem de câncer colorretal por colonoscopia por um médico de cuidados primários
  • 50 anos ou mais ou 40 anos ou mais com história familiar de câncer colorretal em parente de primeiro grau
  • Risco médio para triagem definido como ausência de dor abdominal sintomática e sangramento gastrointestinal ativo

Critério de exclusão:

  • Idade > 75 anos
  • Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Infarto do miocárdio
  • Peso superior a 350 libras
  • Anticoagulação
  • Incapacidade de falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Navegação
Este grupo receberá instruções clínicas padrão para a colonoscopia e dois telefonemas adicionais do navegador do paciente para discutir a finalidade, preparação e informações adicionais sobre o procedimento de colonoscopia.
Comportamental: Navegação
Comparador de Placebo: Ao controle
Este grupo receberá apenas instruções clínicas sem intervenção do navegador do paciente.
Comportamental: Navegação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da navegação no rastreamento do câncer colorretal
Prazo: Até 90 dias
O objetivo primário será o papel da navegação para obter acompanhamento de colonoscopia com preparação de colonoscopia adequada.
Até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua E Melson, MD, MPH, Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACS255086

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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