呼吸操作对冠状动脉疾病患者 MRI 评估的心脏供氧的影响 (CADOS-CMR)
与健康对照相比,呼吸操作和供氧对冠状动脉疾病患者心肌氧合的影响 - 氧合敏感心血管磁共振成像 (OS-CMR) 的无创评估
研究概览
详细说明
背景
急性心肌缺血患者接受氧气作为维持或改善心肌供氧的标准护理措施。 1975 年尼尔等人。能够表明较高的氧气浓度会减少心肌血流量。 然而,由于血液中的氧气浓度显着增加,因此假设更高的氧气供应超过了灌注的减少。 氧合敏感 (OS) 心血管磁共振 (CMR) 是一项较新的技术,它使用血液中的顺磁性脱氧血红蛋白作为内源性对比。 组织氧合作用下降(氧合血红蛋白下降)导致脱氧血红蛋白增加,从而导致 OS 图像中的 SI 下降。 反之亦然,组织氧合的增加导致 OS-SI 的增加。 因此,OS-CMR可以无创、无对比、无辐射地评估心肌组织氧合变化。 虽然其他诊断方式仅提供有关心肌氧合的信息以及可能指示缺血的替代参数,但 OS-CMR 提供心肌供氧的局部功能信息。 已经使用 OS-CMR 进行研究以检测冠状动脉疾病。 最近,改变全身血气的呼吸操作被建议作为血管活性刺激来检测冠状动脉疾病和测量心肌供氧的变化。 Guensch 等人。能够证明高碳酸血症以及高碳酸血症和缺氧的结合会导致心肌氧合增加,这只能通过增加血流量来解释。 然而,低碳酸血症导致健康志愿者的心肌氧合减少。 在猪模型中,研究人员能够证明全身供氧的增加导致健康和患有急性冠状动脉狭窄的猪的心肌血流量减少,但心肌氧合减少仅在患有急性冠状动脉狭窄的动物中观察到冠状动脉狭窄(摘要 Guensch 等人:给予外源性氧气可能会加重心肌缺血,ESC 2014,已接受)。 高氧以及低碳酸血症和高碳酸血症对患有慢性冠状动脉疾病的人的影响研究很少。 由于输氧是急性心肌缺血和某些情况下(例如, 麻醉)出于安全原因维持较高的氧气浓度,重要的是进一步研究较高的氧气浓度在冠状动脉疾病中的作用。 此外,研究人员希望阐明由自主呼吸引起的低碳酸血症和高碳酸血症的瞬时状态。 因为 OS-CMR 是一种安全的诊断工具(无需辐射、无需造影剂、无需药物血管扩张剂)并且可以深入了解心脏的氧合变化,因此它是检验该假设的理想选择。 因此,研究者希望邀请已知冠状动脉狭窄(经既往冠状动脉造影证实)并计划接受经皮冠状动脉介入治疗(分期 PCI)或冠状动脉旁路手术的患者在干预前参与本研究,并将 MRI 结果与健康人进行比较志愿者。 所有参与者都将通过连续屏气进行过度换气,并在重复呼吸动作时吸入氧气 3-5 分钟。 对于患者,结果将与冠状动脉造影术(QCA,血管管腔直径减小)的结果进行比较。
客观的
通过这项研究,研究人员想要调查供氧以及进行呼吸操作(换气过度、屏气)是否对冠状动脉疾病动脉的心肌氧合有负面或正面影响,而不是健康的科目。
方法
计划进行 PCI 或冠状动脉旁路手术的具有已知冠状动脉病变的 CAD 患者将在冠状动脉介入治疗之前被招募进行 CMR 检查。 静脉注射 出于安全原因,将放置线路。 在短暂的屏气期间,将获取对氧合敏感的基线图像和心脏功能图像。 然后将要求受试者以 20-30 次呼吸/分钟的速度过度换气一分钟。 只要对象能够舒适地承受,在呼气末将在最大屏气后立即执行。 在整个屏气过程中,氧合敏感图像将被记录下来。 每当受试者感到需要呼吸时,他/她可以立即这样做,并用呼叫铃向技术人员发出信号。 恢复后,受试者将通过面罩以 12-15 升/分钟的速度呼吸氧气 3-5 分钟,之后将重复氧合敏感图像和功能图像。 将用氧气重复过度换气-屏气。 健康的志愿者将接受相同的协议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Bern university hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 已知相关冠状动脉狭窄的患者(通过既往冠状动脉造影术定义,QCA:血管管腔直径减少 >50%)并计划进行干预或手术治疗该狭窄(分期 PCI 或冠状动脉旁路手术)
- CMR 在干预或手术前可行
- 年龄≥18岁
- 书面知情同意书
- 对于健康参与者:没有心血管和肺部疾病,也没有对心血管有影响的药物
- 没有排除标准
排除标准
- MRI 扫描的一般禁忌症:(幽闭恐惧症、铁磁植入物、夹子、起搏器、弹片、眼科金属沉积物)
- 怀孕或不确定的测试结果
- 年龄 <18 岁
- 无法给予知情同意
- 扫描前 12 小时内摄入咖啡因、茶、双嘧达莫治疗
- 钙拮抗剂药物(好的,如果可以在扫描当天暂停)
- 持续服用硝酸盐药物(好的,如果可以在扫描当天暂停)
- 甲基黄嘌呤类药物
- 急性心肌缺血/心肌梗塞
- 既往冠状动脉旁路手术
- 肺病
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
- 健康志愿者存在心脏或肺部疾病,过去 6 个月内使用尼古丁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:冠心病患者
通过面罩给氧、过度换气、给氧和过度换气相结合、长时间屏气
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氧气由带储罐的标准医用氧气面罩提供(12L/min)3-5分钟,分配给两组
1 分钟的过度通气(25 次/分钟)之后是连续屏气,持续时间只要受试者能够舒适地忍受。
两组都将执行此操作
戴上氧气面罩 (12L/min) 进行 1 分钟的过度通气 (25/min),然后连续屏气,持续时间只要受试者能够舒适地忍受即可。
两组都将执行此操作
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有源比较器:健康志愿者(对照组)
通过面罩给氧、过度换气、给氧和过度换气相结合、长时间屏气
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氧气由带储罐的标准医用氧气面罩提供(12L/min)3-5分钟,分配给两组
1 分钟的过度通气(25 次/分钟)之后是连续屏气,持续时间只要受试者能够舒适地忍受。
两组都将执行此操作
戴上氧气面罩 (12L/min) 进行 1 分钟的过度通气 (25/min),然后连续屏气,持续时间只要受试者能够舒适地忍受即可。
两组都将执行此操作
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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氧合敏感 (OS) 心血管磁共振 (CMR) 信号强度 (SI) 在呼吸操作/供氧期间的变化
大体时间:在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟
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在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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CAD 患者呼吸操作/供氧过程中健康心肌和狭窄后心肌 OS-SI 变化的比较
大体时间:在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟
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在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟
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健康志愿者和 CAD 患者在呼吸操作/供氧期间 OS-SI 变化的比较
大体时间:在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟
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在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟
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CAD 患者呼吸操作/供氧过程中 OS-SI 变化与定量冠状动脉造影结果的比较(管腔直径减小)
大体时间:在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟,随后的冠状动脉造影
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在 CMR 扫描期间,预计平均约为。 45分钟,随后的冠状动脉造影
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Balthasar Eberle, MD、Department of Anaesthesiology and Pain Therapy, Bern University Hospital, Inselspital, Bern
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guensch DP, Fischer K, Flewitt JA, Friedrich MG. Impact of intermittent apnea on myocardial tissue oxygenation--a study using oxygenation-sensitive cardiovascular magnetic resonance. PLoS One. 2013;8(1):e53282. doi: 10.1371/journal.pone.0053282. Epub 2013 Jan 3.
- Guensch DP, Fischer K, Flewitt JA, Yu J, Lukic R, Friedrich JA, Friedrich MG. Breathing manoeuvre-dependent changes in myocardial oxygenation in healthy humans. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 Apr;15(4):409-14. doi: 10.1093/ehjci/jet171. Epub 2013 Sep 27.
- Guensch DP, Fischer K, Flewitt JA, Friedrich MG. Myocardial oxygenation is maintained during hypoxia when combined with apnea - a cardiovascular MR study. Physiol Rep. 2013 Oct;1(5):e00098. doi: 10.1002/phy2.98. Epub 2013 Oct 11.
- Luu JM, Friedrich MG, Harker J, Dwyer N, Guensch D, Mikami Y, Faris P, Hare JL. Relationship of vasodilator-induced changes in myocardial oxygenation with the severity of coronary artery stenosis: a study using oxygenation-sensitive cardiovascular magnetic resonance. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 Dec;15(12):1358-67. doi: 10.1093/ehjci/jeu138. Epub 2014 Aug 7.
- Neill WA, Hattenhauer M. Impairment of myocardial O2 supply due to hyperventilation. Circulation. 1975 Nov;52(5):854-8. doi: 10.1161/01.cir.52.5.854.
- Momen A, Mascarenhas V, Gahremanpour A, Gao Z, Moradkhan R, Kunselman A, Boehmer JP, Sinoway LI, Leuenberger UA. Coronary blood flow responses to physiological stress in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Mar;296(3):H854-61. doi: 10.1152/ajpheart.01075.2007. Epub 2009 Jan 23.
- Nakao K, Ohgushi M, Yoshimura M, Morooka K, Okumura K, Ogawa H, Kugiyama K, Oike Y, Fujimoto K, Yasue H. Hyperventilation as a specific test for diagnosis of coronary artery spasm. Am J Cardiol. 1997 Sep 1;80(5):545-9. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00419-0.
- Guensch DP, Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, Erdoes G, Grani C, von Tengg-Kobligk H, Raber L, Eberle B. Effect of Hyperoxia on Myocardial Oxygenation and Function in Patients With Stable Multivessel Coronary Artery Disease. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e014739. doi: 10.1161/JAHA.119.014739. Epub 2020 Feb 22.
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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