XG-102 减少白内障手术后眼内炎症的有效性和安全性

关键纳入标准：

• 已提供书面知情同意书，并经适当的机构审查委员会批准；
• 年满 18 岁，不分性别或任何种族；
• 计划在研究眼中通过超声乳化和后房人工晶状体 (PCIOL) 植入术进行单侧白内障摘除术；
• 在第 1 次就诊时使用糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 图表测量的手术眼和对侧眼的针孔视力 (VA) < 最小分辨率角 (logMAR) 的 1.0 对数；
• （对于有生育能力的女性）同意在第 1 次访视（必须为阴性）和离开访视时进行尿妊娠试验；不得哺乳；并且必须同意在整个研究期间使用医学上可接受的节育形式。 有生育能力的女性包括所有经历过月经初潮但没有经历过更年期（定义为连续闭经超过 12 个月）或没有成功进行绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）的女性。

关键排除标准：

• 已知对研究药物中的活性成分或任何研究药物成分的药物类别敏感或过敏；
• 在 Visit 1 裂隙灯检查中，研究眼中存在任何眼内炎症（例如，白细胞或闪光）；
• 研究眼在第 1 次或第 2 次就诊时的眼痛评估得分大于“0”；
• 患有研究者认为可能影响眼内炎症或眼睛正常愈合过程的免疫抑制或自身免疫性疾病；
• 患有不受控制且可能影响伤口愈合的活动性或慢性/复发性眼部或全身性疾病；
• 目前疑似或已知恶性肿瘤或正在接受抗肿瘤治疗；
• 是目前怀孕、计划怀孕、哺乳期、在整个研究期间未使用医学上可接受的节育形式或在第 1 次就诊时尿妊娠试验呈阳性的女性；
• 从洗脱期到整个治疗期间，全身或双眼使用抗炎药、止痛药/止痛药（包括阿片类药物、麻醉药和其他止痛药）或免疫调节剂，和/或使用治疗良性前列腺增生 (BPH) 的药物研究持续时间