BILR 355 在健康男性志愿者中的药代动力学和安全性

纳入标准：

1. 健康的 HIV 阴性成年男性志愿者
2. 年龄≥18岁且≤60岁
3. BMI≥18.5且BMI≤29.9 kg/m2
4. 能够根据良好临床实践 (GCP) 和当地法规在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
2. 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
3. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
4. 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
5. 慢性或相关的急性感染
6. 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
7. 在研究药物给药前至少 1 个月内和试验期间服用半衰期较长（>24 小时）的药物
8. 给药前 10 天内或试验期间使用可能合理影响试验结果的药物
9. 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
10. 当前吸烟者
11. 酗酒（超过 60 克/天）
12. 药物滥用（非法处方药或非处方药或滥用药物尿检呈阳性）
13. 献血（研究药物给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
14. 过度体力活动（研究药物给药前一周内或试验期间）
15. 根据研究者的判断，在筛选时具有临床相关性的参考范围之外的任何实验室值
16. 无法遵守协议要求的饮食方案
17. 感染乙型肝炎或丙型肝炎病毒（定义为乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性）