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医疗保险受益人主要骨科手术的频率和并发症

背景:

- 骨科手术在美国很普遍。 这些包括关节置换和脊柱手术。 随着时间的推移,研究人员希望研究有关这些程序的数据。 他们想看看治疗是否有所好转。 他们还想找到改变人们在接受这些程序之前和之后得到的护理的方法。 这些变化可能会降低人们在治疗期间和治疗后出现问题的风险。 它们还可以改善人们的结果。

目标:

- 研究一系列关于整形外科手术、药物、治疗和结果的问题。

合格:

- 1999 年至 2015 年美国医疗保险和医疗补助服务中心的数据。

设计:

  • 研究人员将查看 20-100 岁人群的数据。
  • 本研究不会使用新的参与者。
  • 这项研究将持续 6 年。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

主要的骨科手术,包括全关节置换术和脊柱手术,是人群中最常见的手术。 了解这些手术的执行频率可以表明关节炎和其他肌肉骨骼疾病的治疗是否随着时间的推移而有所改善。 了解与这些手术相关的并发症可以提供有关改变手术前后患者护理的方法的指示,这些方法可能会降低并发症的风险并改善患者的预后。 我们将分析 1999 年至 2015 年的 Medicare 和 Medicaid 数据以检查一系列问题,包括类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者的关节置换手术的使用是否随时间发生变化,以了解类风湿性关节炎药物是否与某些类型相关手术并发症,查看关节置换后抗凝药物是否与并发症风险相关,查看手术率的区域差异是否可以用患者特征的差异来解释,并确定与并发症相关的髋部骨折的手术治疗最少的长期并发症。 从 Framingham 心脏研究队列中,我们将研究髋部骨折发生率的变化和骨质疏松症的危险因素随时间的推移。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

521292

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS), 9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

Medicare(1999 至 2015)和 Medicaid(1999 至 2013)受益人@@@@@@

描述

  • 受试者将是从 1999 年到 2014 年有可用索赔的 Medicare 或 Medicaid 受益人。 对于需要详细药物信息的项目,将仅限于包含 2006 年至 2014 年 D 部分索赔的项目。 每个项目的资格将基于对适当疾病的索赔(例如, RA)或程序(例如 髋关节置换术)。

如果 Medicare 受益人没有同时拥有 A 部分和 B 部分保险,或者没有加入 Medicare Advantage 计划(C 部分),则他们将被排除在外(或审查),因为这些受益人的详细索赔不可用。 我们还将排除双重资格(医疗保险和医疗补助接受者),因为这些受试者具有不同的临床条件(例如 失明),使他们有别于大多数医疗保险受益人。 不会有基于性别、种族、民族或认知障碍的排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
受关节炎影响
关节炎可能是类风湿、骨关节炎或强直性脊柱炎
不受关节炎影响
在一些分析中,比较是按关节炎状态进行的。在其他分析中,它属于临床相关亚组的关节炎状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:30天
并发症
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert A Colbert, M.D.、National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月24日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2029年5月31日

研究注册日期

首次提交

2014年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月31日

首次发布 (估计的)

2014年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月5日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

.尚未决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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