- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02281747
Hyppighed og komplikationer af større ortopædiske procedurer hos Medicare-modtagere
Baggrund:
- Ortopædiske procedurer er almindelige i USA. Disse omfatter ledudskiftning og rygsøjleoperationer. Forskere ønsker at studere data om disse procedurer over tid. De vil gerne se, om behandlingen er blevet bedre. De ønsker også at finde måder at ændre den pleje, som folk får før og efter de har disse procedurer. Disse ændringer kan mindske risikoen for problemer, som mennesker kan have under og efter behandlingen. De kan også forbedre folks resultater.
Mål:
- At studere en række spørgsmål om kirurgi, medicin, behandlinger og resultater for ortopædiske procedurer.
Berettigelse:
- Data fra de amerikanske centre for Medicare og Medicaid Services fra 1999 til 2015.
Design:
- Forskere vil se på data for personer i alderen 20-100 år.
- Der vil ikke blive brugt nye deltagere i denne undersøgelse.
- Studiet vil vare 6 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS), 9
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Emner vil være enten Medicare- eller Medicaid-begunstigede med tilgængelige krav fra 1999 til 2014. For projekter, der kræver detaljerede medicinoplysninger, vil inklusion være begrænset til dem med del D-krav fra 2006 til 2014. Støtteberettigelse for hvert projekt vil være baseret på påstande om den relevante sygdom (f. RA) eller procedure (f.eks. hofteproteser).
Medicare-modtagere vil blive udelukket (eller censureret), hvis de ikke har både del A- og del B-dækning, eller er tilmeldt Medicare Advantage-planer (del C), da detaljerede krav for disse modtagere ikke er tilgængelige. Vi vil også udelukke dobbelt-kvalificerede (Medicare- og Medicaid-modtagere), da disse forsøgspersoner har forskellige kliniske tilstande (f.eks. blindhed), der adskiller dem fra de fleste Medicare-modtagere. Der vil ikke være nogen udelukkelser baseret på køn, race, etnicitet eller kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ramt af gigt
gigt kan enten være reumatoid, slidgigt eller ankyloserende spondylitis
|
upåvirket af gigt
i nogle analyser er sammenligningen efter gigtstatus. i andre analyser er det inden for arthritisstatus af klinisk relevante undergrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Komplikationer
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A Colbert, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Aksial spondyloarthritis
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
Andre undersøgelses-id-numre
- 999915010
- 15-AR-N010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater