Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed og komplikationer af større ortopædiske procedurer hos Medicare-modtagere

Baggrund:

- Ortopædiske procedurer er almindelige i USA. Disse omfatter ledudskiftning og rygsøjleoperationer. Forskere ønsker at studere data om disse procedurer over tid. De vil gerne se, om behandlingen er blevet bedre. De ønsker også at finde måder at ændre den pleje, som folk får før og efter de har disse procedurer. Disse ændringer kan mindske risikoen for problemer, som mennesker kan have under og efter behandlingen. De kan også forbedre folks resultater.

Mål:

- At studere en række spørgsmål om kirurgi, medicin, behandlinger og resultater for ortopædiske procedurer.

Berettigelse:

- Data fra de amerikanske centre for Medicare og Medicaid Services fra 1999 til 2015.

Design:

  • Forskere vil se på data for personer i alderen 20-100 år.
  • Der vil ikke blive brugt nye deltagere i denne undersøgelse.
  • Studiet vil vare 6 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Større ortopædiske indgreb, herunder total ledudskiftning og rygsøjleoperationer, er blandt de mest almindelige indgreb i befolkningen. At lære om, hvor ofte disse operationer udføres, kan give indikationer på, om behandlingen af ​​gigt og andre muskuloskeletale tilstande er blevet bedre over tid. At lære om komplikationerne forbundet med disse operationer kan give indikationer om måder at ændre behandlingen af ​​patienter før og efter operationer, som kan mindske risikoen for komplikationer og forbedre patientresultaterne. Vi vil analysere Medicare- og Medicaid-data fra 1999 til 2015 for at undersøge en række spørgsmål, herunder om brugen af ​​ledprotesekirurgi har ændret sig over tid blandt patienter med leddegigt og ankyloserende spondylitis, for at se om leddegigtmedicin er forbundet med nogle typer af kirurgiske komplikationer, for at se om antikoagulerende medicin efter ledudskiftning er forbundet med risiko for komplikationer, for at se om regionale forskelle i operationsrater kan forklares med forskelle i patientkarakteristika og for at bestemme den kirurgiske behandling af hoftebrud, der er forbundet med færrest langtidskomplikationer. Fra Framingham Heart Study Cohort vil vi studere ændringerne i forekomsten af ​​hoftebrud og risikofaktorerne for osteoporose over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

521292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS), 9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicare (1999 til 2015) og Medicaid (1999 til 2013) modtagere@@@@@@

Beskrivelse

  • Emner vil være enten Medicare- eller Medicaid-begunstigede med tilgængelige krav fra 1999 til 2014. For projekter, der kræver detaljerede medicinoplysninger, vil inklusion være begrænset til dem med del D-krav fra 2006 til 2014. Støtteberettigelse for hvert projekt vil være baseret på påstande om den relevante sygdom (f. RA) eller procedure (f.eks. hofteproteser).

Medicare-modtagere vil blive udelukket (eller censureret), hvis de ikke har både del A- og del B-dækning, eller er tilmeldt Medicare Advantage-planer (del C), da detaljerede krav for disse modtagere ikke er tilgængelige. Vi vil også udelukke dobbelt-kvalificerede (Medicare- og Medicaid-modtagere), da disse forsøgspersoner har forskellige kliniske tilstande (f.eks. blindhed), der adskiller dem fra de fleste Medicare-modtagere. Der vil ikke være nogen udelukkelser baseret på køn, race, etnicitet eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ramt af gigt
gigt kan enten være reumatoid, slidgigt eller ankyloserende spondylitis
upåvirket af gigt
i nogle analyser er sammenligningen efter gigtstatus. i andre analyser er det inden for arthritisstatus af klinisk relevante undergrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Komplikationer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Colbert, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

5. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.uafsluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

3
Abonner