- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02281747
Häufigkeit und Komplikationen großer orthopädischer Eingriffe bei Medicare-Empfängern
Hintergrund:
- Orthopädische Eingriffe sind in den USA üblich. Dazu gehören Gelenkersatz und Wirbelsäulenoperationen. Forscher wollen Daten über diese Verfahren im Laufe der Zeit untersuchen. Sie wollen sehen, ob die Behandlung besser geworden ist. Sie wollen auch Wege finden, um die Pflege zu ändern, die Menschen vor und nach diesen Eingriffen erhalten. Diese Veränderungen können das Risiko von Problemen verringern, die während und nach der Behandlung auftreten können. Sie können auch die Ergebnisse der Menschen verbessern.
Ziele:
- Um eine Reihe von Fragen zu Chirurgie, Medizin, Behandlungen und Ergebnissen für orthopädische Eingriffe zu untersuchen.
Teilnahmeberechtigung:
- Daten der U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services von 1999 bis 2015.
Entwurf:
- Die Forscher werden sich Daten für Personen im Alter von 20 bis 100 Jahren ansehen.
- In dieser Studie werden keine neuen Teilnehmer verwendet.
- Das Studium dauert 6 Jahre.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS), 9
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Die Probanden sind entweder Medicare- oder Medicaid-Begünstigte mit verfügbaren Ansprüchen von 1999 bis 2014. Bei Projekten, die detaillierte Informationen zu Medikamenten erfordern, wird die Aufnahme auf Projekte mit Ansprüchen aus Teil D von 2006 bis 2014 beschränkt. Die Berechtigung für jedes Projekt basiert auf Anträgen für die entsprechende Krankheit (z. RA) oder Verfahren (z. Hüftendoprothetik).
Medicare-Begünstigte werden ausgeschlossen (oder zensiert), wenn sie nicht sowohl Teil A als auch Teil B abdecken oder in Medicare Advantage-Plänen (Teil C) angemeldet sind, da detaillierte Ansprüche für diese Begünstigten nicht verfügbar sind. Wir werden auch doppelt berechtigte (Medicare- und Medicaid-Empfänger) ausschließen, da diese Probanden unterschiedliche klinische Bedingungen haben (z. Blindheit), was sie von den meisten Medicare-Empfängern unterscheidet. Es gibt keine Ausschlüsse aufgrund von Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder kognitiver Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
von Arthrose betroffen
Arthritis kann entweder rheumatoid, Osteoarthritis oder Spondylitis ankylosans sein
|
nicht von Arthritis betroffen
In einigen Analysen erfolgt der Vergleich nach Arthritis-Status. in anderen Analysen befindet es sich innerhalb des Arthritis-Status nach klinisch relevanten Untergruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Komplikationen
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert A Colbert, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
- Spondylarthritis
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Axiale Spondyloarthritis
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Spondylitis
- Spondylitis, Ankylosans
Andere Studien-ID-Nummern
- 999915010
- 15-AR-N010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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