Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvens og komplikasjoner av store ortopediske prosedyrer hos Medicare-begunstigede

Bakgrunn:

– Ortopediske prosedyrer er vanlig i USA. Disse inkluderer ledderstatning og ryggradsoperasjoner. Forskere ønsker å studere data om disse prosedyrene over tid. De vil se om behandlingen har blitt bedre. De ønsker også å finne måter å endre omsorgen som folk får før og etter at de har disse prosedyrene. Disse endringene kan redusere risikoen for problemer folk kan ha under og etter behandlingen. De kan også forbedre folks resultater.

Mål:

- Å studere en rekke spørsmål om kirurgi, medisin, behandlinger og utfall for ortopediske prosedyrer.

Kvalifisering:

- Data fra U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services fra 1999 til 2015.

Design:

  • Forskere vil se på data for personer i alderen 20-100 år.
  • Ingen nye deltakere vil bli brukt i denne studien.
  • Studiet vil vare i 6 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Store ortopediske prosedyrer, inkludert total leddprotese og ryggradsoperasjoner, er blant de vanligste prosedyrene i befolkningen. Å lære om hvor ofte disse operasjonene utføres kan gi indikasjoner på om behandlingen av leddgikt og andre muskel- og skjelettlidelser har blitt bedre over tid. Å lære om komplikasjonene forbundet med disse operasjonene kan gi indikasjoner om måter å endre behandlingen av pasienter før og etter operasjoner som kan redusere risikoen for komplikasjoner og forbedre pasientresultatene. Vi vil analysere Medicare og Medicaid data fra 1999 til 2015 for å undersøke en rekke spørsmål, inkludert om bruken av leddprotesekirurgi har endret seg over tid blant pasienter med revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt, for å se om revmatoid artritt medisiner er assosiert med noen typer av kirurgiske komplikasjoner, for å se om antikoagulasjonsmedisin etter leddutskifting er assosiert med risiko for komplikasjoner, for å se om regionale forskjeller i operasjonsrater kan forklares med forskjeller i pasientkarakteristikker, og for å bestemme kirurgisk behandling for hoftebrudd som er forbundet med færrest langtidskomplikasjoner. Fra Framingham Heart Study Cohort vil vi studere endringene i forekomsten av hoftebrudd og risikofaktorene for osteoporose over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

521292

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS), 9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medicare (1999 til 2015) og Medicaid (1999 til 2013) begunstigede@@@@@@

Beskrivelse

  • Emner vil være enten Medicare- eller Medicaid-begunstigede med tilgjengelige krav fra 1999 til 2014. For prosjekter som krever detaljert medisininformasjon, vil inkludering være begrenset til de med del D-krav fra 2006 til 2014. Kvalifisering for hvert prosjekt vil være basert på påstander om den aktuelle sykdommen (f. RA) eller prosedyre (f.eks. hofteprotese).

Medicare-mottakere vil bli ekskludert (eller sensurert) hvis de ikke har både del A- og del B-dekning, eller er registrert i Medicare Advantage-planer (del C), ettersom detaljerte krav for disse mottakerne ikke er tilgjengelige. Vi vil også ekskludere dobbeltkvalifiserte (Medicare- og Medicaid-mottakere) ettersom disse personene har forskjellige kliniske tilstander (f.eks. blindhet) som skiller dem fra de fleste Medicare-mottakere. Det vil ikke være noen ekskluderinger basert på kjønn, rase, etnisitet eller kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
rammet av leddgikt
leddgikt kan være enten revmatoid, slitasjegikt eller ankyloserende spondylitt
upåvirket av leddgikt
i noen analyser er sammenligningen etter leddgiktstatus. i andre analyser er det innenfor artrittstatus etter klinisk relevante undergrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Komplikasjoner
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A Colbert, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2014

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

5. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.ubestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere