- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02281747
Frekvens og komplikasjoner av store ortopediske prosedyrer hos Medicare-begunstigede
Bakgrunn:
– Ortopediske prosedyrer er vanlig i USA. Disse inkluderer ledderstatning og ryggradsoperasjoner. Forskere ønsker å studere data om disse prosedyrene over tid. De vil se om behandlingen har blitt bedre. De ønsker også å finne måter å endre omsorgen som folk får før og etter at de har disse prosedyrene. Disse endringene kan redusere risikoen for problemer folk kan ha under og etter behandlingen. De kan også forbedre folks resultater.
Mål:
- Å studere en rekke spørsmål om kirurgi, medisin, behandlinger og utfall for ortopediske prosedyrer.
Kvalifisering:
- Data fra U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services fra 1999 til 2015.
Design:
- Forskere vil se på data for personer i alderen 20-100 år.
- Ingen nye deltakere vil bli brukt i denne studien.
- Studiet vil vare i 6 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS), 9
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Emner vil være enten Medicare- eller Medicaid-begunstigede med tilgjengelige krav fra 1999 til 2014. For prosjekter som krever detaljert medisininformasjon, vil inkludering være begrenset til de med del D-krav fra 2006 til 2014. Kvalifisering for hvert prosjekt vil være basert på påstander om den aktuelle sykdommen (f. RA) eller prosedyre (f.eks. hofteprotese).
Medicare-mottakere vil bli ekskludert (eller sensurert) hvis de ikke har både del A- og del B-dekning, eller er registrert i Medicare Advantage-planer (del C), ettersom detaljerte krav for disse mottakerne ikke er tilgjengelige. Vi vil også ekskludere dobbeltkvalifiserte (Medicare- og Medicaid-mottakere) ettersom disse personene har forskjellige kliniske tilstander (f.eks. blindhet) som skiller dem fra de fleste Medicare-mottakere. Det vil ikke være noen ekskluderinger basert på kjønn, rase, etnisitet eller kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
rammet av leddgikt
leddgikt kan være enten revmatoid, slitasjegikt eller ankyloserende spondylitt
|
upåvirket av leddgikt
i noen analyser er sammenligningen etter leddgiktstatus. i andre analyser er det innenfor artrittstatus etter klinisk relevante undergrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Komplikasjoner
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert A Colbert, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spondylarthropatier
- Spondylartritt
- Beinsykdommer, smittsomme
- Ankylose
- Aksial spondyloartritt
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Spondylitt
- Spondylitt, Bekhterevs
Andre studie-ID-numre
- 999915010
- 15-AR-N010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .