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各种生物基质中药物测定的验证

2023年11月10日 更新者:Helen Reynolds
本研究旨在确保在使用高效液相色谱-串联质谱 (HPLC-MS/MS) 进行量化时,测量药物浓度的测定在不同基质中准确且精确。 该研究涉及收集各种体液样本,以量化抗菌剂、抗病毒药、口服避孕药和勃起功能障碍药物。 出于质量控制目的,还将从未接受这些药物的个人处获取样本。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Liverpool、英国、L7 8XP
        • 招聘中
        • Royal Liverpool & Broadgreen Univeristy Hospitals NHS Trust
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受特定药物治疗的健康志愿者或不服用药物的健康志愿者。

描述

纳入标准:

  • > 18 岁

排除标准:

  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用高效液相色谱-串联质谱法 (HPLC-MS/MS) 测量药物浓度(测量药物浓度的测定的准确度和精密度)
大体时间:随访长达 5 年
检测验证
随访长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月4日

首次发布 (估计的)

2014年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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