Validación de Ensayos de Fármacos en Diversas Matrices Biológicas
10 de noviembre de 2023 actualizado por: Helen Reynolds
Este estudio tiene como objetivo garantizar que los ensayos que miden las concentraciones de fármacos sean exactos y precisos en diferentes matrices cuando se cuantifican mediante cromatografía líquida de alta resolución y espectrometría de masas en tándem (HPLC-MS/MS).
El estudio implica la recolección de muestras de varios fluidos corporales para cuantificar los antimicrobianos, antivirales, anticonceptivos orales y agentes para la disfunción eréctil.
También se obtendrán muestras de personas que no reciben estos medicamentos para fines de control de calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helen Reynolds
- Correo electrónico: her@liv.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Reclutamiento
- Royal Liverpool & Broadgreen Univeristy Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Helen Reynolds
- Correo electrónico: her@liv.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos que reciben medicación específica o voluntarios sanos que no toman medicación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir las concentraciones de fármacos mediante cromatografía líquida de alta resolución -espectrometría de masas en tándem (HPLC-MS/MS) (exactitud y precisión de los ensayos que miden las concentraciones de fármacos)
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 5 años
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Validación de ensayos
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Seguimiento hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RLUH 4520
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