Validação de ensaios de drogas em várias matrizes biológicas
10 de novembro de 2023 atualizado por: Helen Reynolds
Este estudo visa garantir que os ensaios que medem as concentrações de drogas sejam exatos e precisos em diferentes matrizes quando quantificados usando cromatografia líquida de alta eficiência - espectrometria de massa tandem (HPLC-MS/MS).
O estudo envolve a coleta de amostras de vários fluidos corporais para quantificar antimicrobianos, antivirais, contraceptivos orais e agentes de disfunção erétil.
Amostras também serão obtidas de indivíduos que não recebem esses medicamentos para fins de controle de qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Helen Reynolds
- E-mail: her@liv.ac.uk
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Recrutamento
- Royal Liverpool & Broadgreen Univeristy Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Helen Reynolds
- E-mail: her@liv.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis recebendo medicação específica ou voluntários saudáveis sem medicação.
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir as concentrações de drogas usando cromatografia líquida de alta eficiência - espectrometria de massa em tandem (HPLC-MS/MS) (exatidão e precisão de ensaios que medem as concentrações de drogas)
Prazo: Acompanhamento até 5 anos
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Validação do ensaio
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Acompanhamento até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
5 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLUH 4520
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