- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283112
Convalida di dosaggi di farmaci in varie matrici biologiche
10 novembre 2023 aggiornato da: Helen Reynolds
Questo studio mira a garantire che i test che misurano le concentrazioni di farmaci siano accurati e precisi in diverse matrici quando quantificati mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni - spettrometria di massa tandem (HPLC-MS/MS).
Lo studio prevede la raccolta di campioni di vari fluidi corporei per quantificare antimicrobici, antivirali, contraccettivi orali e agenti per la disfunzione erettile.
I campioni saranno ottenuti anche da individui che non ricevono questi farmaci per scopi di controllo di qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Helen Reynolds
- Email: her@liv.ac.uk
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
- Reclutamento
- Royal Liverpool & Broadgreen Univeristy Hospitals NHS Trust
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Contatto:
- Helen Reynolds
- Email: her@liv.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani che ricevono farmaci specifici o volontari sani che non assumono farmaci.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per misurare le concentrazioni di farmaci mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni - spettrometria di massa tandem (HPLC-MS/MS) (accuratezza e precisione dei test che misurano le concentrazioni di farmaci)
Lasso di tempo: Segui fino a 5 anni
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Convalida del saggio
|
Segui fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
5 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RLUH 4520
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