- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02283112
Validation des dosages de médicaments dans diverses matrices biologiques
10 novembre 2023 mis à jour par: Helen Reynolds
Cette étude vise à s'assurer que les tests qui mesurent les concentrations de médicaments sont exacts et précis dans différentes matrices lorsqu'ils sont quantifiés à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance et de la spectrométrie de masse en tandem (HPLC-MS/MS).
L'étude consiste à collecter des échantillons de divers fluides corporels pour quantifier les antimicrobiens, les antiviraux, les contraceptifs oraux et les agents de la dysfonction érectile.
Des échantillons seront également obtenus auprès de personnes ne recevant pas ces médicaments à des fins de contrôle de la qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helen Reynolds
- E-mail: her@liv.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- Recrutement
- Royal Liverpool & Broadgreen Univeristy Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Helen Reynolds
- E-mail: her@liv.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé recevant des médicaments spécifiques ou volontaires en bonne santé ne prenant aucun médicament.
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pour mesurer les concentrations de médicaments à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance - spectrométrie de masse en tandem (HPLC-MS/MS) (exactitude et précision des dosages qui mesurent les concentrations de médicaments)
Délai: Suivi jusqu'à 5 ans
|
Validation du dosage
|
Suivi jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2014
Première publication (Estimé)
5 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RLUH 4520
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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