肥胖暴食症的治疗：纳曲酮/安非他酮组合与安慰剂
2017年11月21日 更新者：Yale University
这项研究将测试纳曲酮和安非他酮的组合相对于安慰剂在减少肥胖和暴食症患者暴食方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 暴食症（美国精神病学协会精神疾病诊断和统计手册第 5 版中描述的完整标准）
- BMI 在 30 kg/m2 和 50 kg/m2 之间
- 不服用抗抑郁药物
- 足够熟练地阅读英语以阅读学习评估
- 适用于治疗持续时间和随访期
- 能够前往学习地点（康涅狄格州纽黑文）进行每月访问
- 同意研究程序
排除标准：
- 研究医师判断的医疗状况为禁忌症
- 癫痫发作史
- 过去或现在有神经性厌食症、神经性贪食症
- 目前影响饮食/体重的药物
- 当前需要立即治疗的物质使用障碍或其他严重的精神障碍（例如，自杀倾向）
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳曲酮/安非他酮组合
每天 50 毫克纳曲酮和 300 毫克安非他酮，持续 3 个月
|
|
|
安慰剂比较：药丸安慰剂
每天服用安慰剂药物 3 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴食频率（连续）
大体时间：治疗后（3个月）
|
暴饮暴食将通过访谈和自我报告进行评估，主要结果是频率。
频率也是连续定义的（按维度分析）。
|
治疗后（3个月）
|
|
暴食频率（连续）
大体时间：6 个月的随访（治疗后平均 6 个月）
|
暴饮暴食将通过访谈和自我报告进行评估，主要结果是频率。
频率也是连续定义的（按维度分析）。
|
6 个月的随访（治疗后平均 6 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体质量指数 (BMI)
大体时间：治疗后（3个月）
|
BMI 是使用测量的身高和体重计算的。
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治疗后（3个月）
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：6 个月的随访（治疗后平均 6 个月）
|
BMI 是使用测量的身高和体重计算的。
|
6 个月的随访（治疗后平均 6 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos M Grilo, Ph.D.、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月11日
首次发布 (估计)
2014年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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