在没有经历不可接受的疼痛的风险因素的患者中，在办公室宫腔镜检查之前使用米索前列醇
在没有经历不可接受的疼痛的危险因素的患者的诊断办公室宫腔镜检查之前使用米索前列醇进行宫颈预充。随机双盲安慰剂对照研究
研究概览
详细说明
几位作者提出了用米索前列醇使宫颈成熟以最大程度地减少诊室宫腔镜检查期间所经历的疼痛。
米索前列醇的使用通常与不良副作用相关，因此米索前列醇减轻疼痛的任何有益作用都应与其不良副作用（恶心、呕吐、腹泻、发烧、颤抖、疼痛）和海岸进行权衡。 到目前为止，尚无研究确定米索前列醇是否应常规使用或用于宫颈狭窄风险较高的亚组患者。
本研究的目的是评估阴道米索前列醇是否可以减轻没有经历严重或不可接受疼痛的危险因素的经产患者在诊室宫腔镜检查期间的疼痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少有一次阴道分娩且有诊室宫腔镜检查指征的患者。
排除标准：
- 未生育患者、绝经期患者和有宫颈病变的患者，既往有剖腹产或宫颈手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：米索前列醇
在门诊宫腔镜检查前 12 小时阴道给予米索前列醇 (400µg)
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米索前列醇 (400µg) 将在门诊宫腔镜检查前 12 小时经阴道给药。 手术中将使用带有 30° 前斜镜头的刚性 2.9 毫米宫腔镜。 子宫腔将被压力在 60-80 mmHg 之间的温盐水扩张。 如 Betocchi 和 Selvaggi 在 1997 年所述，所有手术都将在增殖期使用阴道镜方法进行。 所有程序都将是诊断性的。 在检查期间和手术后 30 分钟，将通过视觉模拟量表评估疼痛强度。 将使用范围从 0 到 10 的视觉模拟量表（零表示没有疼痛，10 表示可能经历的最严重的疼痛）。 |
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂在门诊宫腔镜检查前 12 小时经阴道给药
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安慰剂将在诊室宫腔镜检查前 12 小时经阴道给药。 手术中将使用带有 30° 前斜镜头的刚性 2.9 毫米宫腔镜。 子宫腔将被压力在 60-80 mmHg 之间的温盐水扩张。 如 Betocchi 和 Selvaggi 在 1997 年所述，所有手术都将在增殖期使用阴道镜方法进行。 所有程序都将是诊断性的。 在检查期间和手术后 30 分钟，将通过视觉模拟量表评估疼痛强度。 将使用范围从 0 到 10 的视觉模拟量表（零表示没有疼痛，10 表示可能经历的最严重的疼痛）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：程序
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程序
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：程序
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程序
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Usama M Fouda, M.D,PhD、Cairo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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