评估类固醇引起的健康皮肤萎缩的单中心临床试验
2017年5月1日 更新者：LEO Pharma
一项单中心、探索性、随机化、研究者不知情、阴性对照的 I 期临床试验，通过个体内部比较治疗方法来评估健康皮肤上类固醇诱导的皮肤萎缩
本研究的目的是通过超声检查评估类固醇引起的皮肤萎缩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin, Department of Dermatology and Allergy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者，年龄25-40岁。
- 掌侧手臂上的健康皮肤具有足以进行测量的无毛区域
排除标准：
- 临床皮肤萎缩、毛细血管扩张或手掌上的条纹。
- 存在会干扰测试部位或反应或评估的任何皮肤状况或颜色。
- 菲茨帕特里克皮肤类型 IV - VI。
- 感染、湿疹或其他相关皮肤病的病史或当前证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：丙酸氯倍他索 0.05% 软膏
活性药物
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实验性的：倍他米松双丙酸酯 0.064% 软膏
活性药物
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安慰剂比较：凡士林软膏
安慰剂药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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皮肤厚度从基线到治疗结束的变化
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床特征（皮肤透明度和毛细血管扩张）与治疗结束后类固醇引起的皮肤萎缩的关系
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月30日
首次发布 (估计)
2015年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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