UDCA的比较生物利用度研究
2015年5月5日 更新者:Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
本研究的目的是评估两种熊二醇制剂的生物利用度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- BMI ≥ 19.0 且 ≤ 30.0 kg/m2。
- 12 导联心电图 (ECG) 中没有临床显着发现
- 在任何研究程序之前被告知研究的性质并给予书面同意
排除标准:
- 已知病史或存在任何具有临床意义的医疗状况
- 在药物给药前 30 天内参加过涉及研究药物产品给药的临床试验,或最近参加过研究者认为会危及受试者安全或研究结果完整性的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月6日
首次发布 (估计)
2015年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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