现实生活中的自动心房捕获设备控制
2015年3月30日 更新者：Dr.Massimo Giammaria、Maria Vittoria Hospital
心房捕获自动算法注册：REAL ACap Registry
本研究的主要目的是验证新的 ACAP ® Confirm 算法在心房夺获自动管理中的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
318
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在 2011 年 5 月至 2012 年 3 月期间接受了具有 ACAP Confirm ® 算法特征的设备（PM、ICD、CRT-P、CRT-D）的首次植入或设备更换
描述
纳入标准：
- 患者在 2011 年 5 月至 2012 年 3 月期间接受了具有 ACAP Confirm ® 算法特征的医疗设备（PM、ICD、CRT-P、CRT-D）的首次植入或设备更换
排除标准：
- 心房颤动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是验证新的 ACAP Confirm ® 算法在管理新植入物和使用不同制造商的心房导线进行设备更换的患者的心房夺获方面的有效性。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与脉冲宽度的关系
大体时间：6个月
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6个月
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自动和手动阈值测试结果的临床等效性。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo Giammaria、Maria Vittoria Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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