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Real Life Automatic Atrial Capture Device Control

30. März 2015 aktualisiert von: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Registry on Automatic Algorhitm on Atrial Capture: REAL ACap-Registrierung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit des neuen ACAP ® Confirm-Algorithmus bei der automatischen Verwaltung der atrialen Stimulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten hatten sich zwischen Mai 2011 und März 2012 einer Erstimplantation oder einem Geräteaustausch mit einem Gerät (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) unterzogen, das mit Funktionen des ACAP Confirm®-Algorithmus ausgestattet war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten sich zwischen Mai 2011 und März 2012 einer Erstimplantation oder einem Geräteaustausch mit einem medizinischen Gerät (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) unterzogen, das mit Funktionen des ACAP Confirm ® -Algorithmus ausgestattet war

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des neuen ACAP Confirm ® -Algorithmus bei der Verwaltung der atrialen Stimulation sowohl bei neuen Implantaten als auch bei Patienten, die sich einem Geräteaustausch mit atrialen Elektroden anderer Hersteller unterziehen, zu verifizieren.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beziehung zur Impulsbreite
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Klinische Äquivalenz der Ergebnisse automatischer und manueller Schwellentests.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Miami VAHS)

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