Real Life Automatic Atrial Capture Device Control
30. März 2015 aktualisiert von: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Registry on Automatic Algorhitm on Atrial Capture: REAL ACap-Registrierung
Das Hauptziel dieser Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit des neuen ACAP ® Confirm-Algorithmus bei der automatischen Verwaltung der atrialen Stimulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
318
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten hatten sich zwischen Mai 2011 und März 2012 einer Erstimplantation oder einem Geräteaustausch mit einem Gerät (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) unterzogen, das mit Funktionen des ACAP Confirm®-Algorithmus ausgestattet war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten sich zwischen Mai 2011 und März 2012 einer Erstimplantation oder einem Geräteaustausch mit einem medizinischen Gerät (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) unterzogen, das mit Funktionen des ACAP Confirm ® -Algorithmus ausgestattet war
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des neuen ACAP Confirm ® -Algorithmus bei der Verwaltung der atrialen Stimulation sowohl bei neuen Implantaten als auch bei Patienten, die sich einem Geräteaustausch mit atrialen Elektroden anderer Hersteller unterziehen, zu verifizieren.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beziehung zur Impulsbreite
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Klinische Äquivalenz der Ergebnisse automatischer und manueller Schwellentests.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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