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Contrôle automatique du dispositif de capture auriculaire dans la vie réelle

30 mars 2015 mis à jour par: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Registre sur Algorithme Automatique sur Capture Atriale : Registre REAL ACap

L'objectif principal de cette étude est de vérifier l'efficacité du nouvel algorithme ACAP ® Confirm dans la gestion automatique de la capture auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

318

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une première implantation ou un remplacement de dispositif par un dispositif (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) doté des fonctionnalités de l'algorithme ACAP Confirm ® entre mai 2011 et mars 2012

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avaient subi une première implantation ou un remplacement de dispositif par un dispositif médical (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) doté des fonctionnalités de l'algorithme ACAP Confirm ® entre mai 2011 et mars 2012

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de cette étude est de vérifier l'efficacité du nouvel algorithme ACAP Confirm ® dans la gestion de la capture auriculaire à la fois chez les nouveaux implants et chez les patients subissant des remplacements de dispositifs avec des sondes auriculaires de différents fabricants.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Relation avec la largeur d'impulsion
Délai: 6 mois
6 mois
Équivalence clinique des résultats des tests de seuils automatiques et manuels.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maria Vittoria Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Miami VAHS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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