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実際の自動心房キャプチャ装置の制御

2015年3月30日更新者：Dr.Massimo Giammaria、Maria Vittoria Hospital

心房キャプチャの自動アルゴリズムに関するレジストリ: REAL ACap レジストリ

この研究の主な目的は、心房捕捉の自動管理における新しい ACAP ® Confirm アルゴリズムの有効性を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

デバイス：ペースメーカー、ICD

研究の種類

観察的

入学 (実際)

318

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、2011 年 5 月から 2012 年 3 月の間に、ACAP Confirm ® アルゴリズム機能を備えたデバイス (PM、ICD、CRT-P、CRT-D) で最初の埋め込みまたはデバイス交換を受けました。

説明

包含基準:

患者は、2011 年 5 月から 2012 年 3 月までの間に、ACAP Confirm ® アルゴリズム機能を備えた医療機器 (PM、ICD、CRT-P、CRT-D) で最初の埋め込みまたは機器交換を受けました。

除外基準:

心房細動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
この研究の主な目的は、新しいインプラントと、異なるメーカーの心房リードでデバイス交換を受けている患者の両方で、心房捕捉の管理における新しい ACAP Confirm ® アルゴリズムの有効性を検証することです。時間枠：6ヵ月	6ヵ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
パルス幅との関係時間枠：6ヵ月	6ヵ月
自動および手動のしきい値テスト結果の臨床的同等性。時間枠：6ヵ月	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maria Vittoria Hospital

捜査官

主任研究者：Massimo Giammaria、Maria Vittoria Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月30日

最終確認日