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Control automático del dispositivo de captura auricular en la vida real

30 de marzo de 2015 actualizado por: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Registro en Algoritmo Automático de Captura Auricular: Registro REAL ACap

El objetivo principal de este estudio es comprobar la eficacia del nuevo algoritmo ACAP ® Confirm en la gestión automática de la captura auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

318

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se habían sometido a un primer implante o reemplazo de dispositivo con un dispositivo (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) dotado de las características del algoritmo ACAP Confirm ® entre mayo de 2011 y marzo de 2012

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se habían sometido a un primer implante o reemplazo de dispositivo con un dispositivo médico (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) dotado de las características del algoritmo ACAP Confirm ® entre mayo de 2011 y marzo de 2012

Criterio de exclusión:

  • Fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El principal objetivo de este estudio es comprobar la eficacia del nuevo algoritmo ACAP Confirm ® en el manejo de la captura auricular tanto en nuevos implantes como en pacientes sometidos a sustitución de dispositivos con cables auriculares de diferentes fabricantes.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación con el ancho de pulso
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Equivalencia clínica de los resultados de las pruebas de umbrales automáticos y manuales.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maria Vittoria Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01 (Miami VAHS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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