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Controllo automatico del dispositivo di cattura atriale nella vita reale

30 marzo 2015 aggiornato da: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Registro su algoritmo automatico su cattura atriale: registro REAL ACap

L'obiettivo principale di questo studio è verificare l'efficacia del nuovo algoritmo ACAP ® Confirm nella gestione automatica della cattura atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

318

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti avevano subito il primo impianto o la sostituzione del dispositivo con un dispositivo (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) dotato delle funzionalità dell'algoritmo ACAP Confirm ® tra maggio 2011 e marzo 2012

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti avevano subito il primo impianto o la sostituzione del dispositivo con un dispositivo medico (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) dotato delle funzionalità dell'algoritmo ACAP Confirm ® tra maggio 2011 e marzo 2012

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è verificare l'efficacia del nuovo algoritmo ACAP Confirm ® nella gestione della cattura atriale sia nei nuovi impianti che nei pazienti sottoposti a sostituzione del dispositivo con elettrocateteri atriali di diverso produttore.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione con l'ampiezza dell'impulso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Equivalenza clinica dei risultati dei test di soglia automatici e manuali.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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