Skutečné ovládání automatického síňového snímacího zařízení
30. března 2015 aktualizováno: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Registr na automatickém algoritmu na síňovém zachycení: REAL ACap Registry
Hlavním cílem této studie je ověřit účinnost nového algoritmu ACAP ® Confirm v automatickém řízení síňového záchytu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
318
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili první implantaci nebo výměnu zařízení za zařízení (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) vybavené funkcemi algoritmu ACAP Confirm ® mezi květnem 2011 a březnem 2012
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili první implantaci nebo výměnu zařízení za lékařské zařízení (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) vybavené funkcemi algoritmu ACAP Confirm ® mezi květnem 2011 a březnem 2012
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavním cílem této studie je ověřit účinnost nového algoritmu ACAP Confirm ® při řízení síňového záchytu jak u nových implantátů, tak u pacientů podstupujících výměnu zařízení síňovými elektrodami různých výrobců.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah k šířce pulzu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Klinická ekvivalence výsledků automatických a manuálních prahových testů.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .