Prawdziwe automatyczne sterowanie urządzeniem do przechwytywania przedsionków
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Rejestr w automatycznym algorytmie przechwytywania przedsionków: REAL ACap Registry
Głównym celem pracy jest weryfikacja skuteczności nowego algorytmu ACAP ® Confirm w automatycznym zarządzaniu wychwytem przedsionkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
318
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeszli pierwszą implantację lub wymianę urządzenia na urządzenie (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) wyposażone w funkcje algorytmu ACAP Confirm ® w okresie od maja 2011 do marca 2012
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeszli pierwszą implantację lub wymianę urządzenia na Urządzenie medyczne (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) wyposażone w funkcje algorytmu ACAP Confirm ® w okresie od maja 2011 do marca 2012
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem pracy jest weryfikacja skuteczności nowego algorytmu ACAP Confirm ® w leczeniu wychwytu przedsionkowego zarówno u pacjentów z nowymi implantami, jak i u pacjentów poddawanych wymianie urządzenia na elektrody przedsionkowe różnych producentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek z szerokością impulsu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczna równoważność wyników automatycznych i manualnych testów progowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .