Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe automatyczne sterowanie urządzeniem do przechwytywania przedsionków

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Rejestr w automatycznym algorytmie przechwytywania przedsionków: REAL ACap Registry

Głównym celem pracy jest weryfikacja skuteczności nowego algorytmu ACAP ® Confirm w automatycznym zarządzaniu wychwytem przedsionkowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli pierwszą implantację lub wymianę urządzenia na urządzenie (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) wyposażone w funkcje algorytmu ACAP Confirm ® w okresie od maja 2011 do marca 2012

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli pierwszą implantację lub wymianę urządzenia na Urządzenie medyczne (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) wyposażone w funkcje algorytmu ACAP Confirm ® w okresie od maja 2011 do marca 2012

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem pracy jest weryfikacja skuteczności nowego algorytmu ACAP Confirm ® w leczeniu wychwytu przedsionkowego zarówno u pacjentów z nowymi implantami, jak i u pacjentów poddawanych wymianie urządzenia na elektrody przedsionkowe różnych producentów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek z szerokością impulsu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Kliniczna równoważność wyników automatycznych i manualnych testów progowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Rozrusznik serca, ICD

3
Subskrybuj