Real Life Automatic Atrial Capture Device Control
30 maart 2015 bijgewerkt door: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Register op automatisch algoritme voor atriale capture: REAL ACap-register
Het hoofddoel van deze studie is het verifiëren van de effectiviteit van het nieuwe ACAP ® Confirm-algoritme bij het automatisch beheer van atriale capture.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
318
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hadden tussen mei 2011 en maart 2012 de eerste implantatie of vervanging van het apparaat ondergaan met een apparaat (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) met functies van het ACAP Confirm ® -algoritme
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hadden tussen mei 2011 en maart 2012 de eerste implantatie of vervanging van het apparaat ondergaan met een medisch apparaat (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) voorzien van ACAP Confirm ® -algoritmefuncties
Uitsluitingscriteria:
- Boezemfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het belangrijkste doel van deze studie is het verifiëren van de effectiviteit van het nieuwe ACAP Confirm ® -algoritme bij het beheer van atriale capture bij zowel nieuwe implantaten als bij patiënten die een apparaatvervanging ondergaan met atriale leads van verschillende fabrikanten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatie met pulsbreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Klinische gelijkwaardigheid van resultaten van automatische en handmatige drempeltests.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Miami VAHS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Pacemakers, ICD
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Scripps HealthBoston Scientific Corporation; Abbott Medical Devices; Biotronik, Inc.; Scripps ClinicVoltooidBehoefte aan MRI-beeldvorming met pacemaker of | Implanteerbare cardioverter-defibrillator geïmplanteerdVerenigde Staten
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBoston Scientific CorporationOnbekendHartfalen | Slaap-verstoorde ademhalingVerenigd Koninkrijk
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidVoorwaarden die diagnostische evaluatie vereisenVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidVentriculaire fibrillatie | Ventriculaire tachycardieDuitsland, Griekenland
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione TelethonOnbekendMyotone dystrofie | Plotselinge hartdoodItalië
-
Massachusetts General HospitalMedtronicWerving
-
Boston Scientific CorporationVoltooidTachycardie, ventriculairVerenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Nieuw-Zeeland, Duitsland, Frankrijk, Nederland, Portugal, Tsjechië, Spanje
-
Barts & The London NHS TrustVoltooid
-
Region GävleborgOnbekend