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Controle automático de dispositivo de captura atrial da vida real

30 de março de 2015 atualizado por: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Registro no Algoritmo Automático na Captura Atrial: REAL ACap Registry

O principal objetivo deste estudo é verificar a eficácia do novo algoritmo ACAP ® Confirm na gestão automática da captação auricular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

318

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram submetidos ao primeiro implante ou substituição do dispositivo por um dispositivo (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) dotado de recursos do algoritmo ACAP Confirm ® entre maio de 2011 e março de 2012

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos ao primeiro implante ou substituição do dispositivo por um dispositivo médico (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) dotado de recursos do algoritmo ACAP Confirm ® entre maio de 2011 e março de 2012

Critério de exclusão:

  • Fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O principal objetivo deste estudo é verificar a eficácia do novo algoritmo ACAP Confirm ® no gerenciamento da captura atrial tanto em novos implantes quanto em pacientes submetidos à substituição de dispositivos por eletrodos atriais de diferentes fabricantes.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Relação com largura de pulso
Prazo: 6 meses
6 meses
Equivalência clínica dos resultados dos testes de limiares automáticos e manuais.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maria Vittoria Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01 (Miami VAHS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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