Real Life Automatisk Atrial Capture Device Control
30. mars 2015 oppdatert av: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Registry on Automatic Algorhitm on Atrial Capture: REAL ACap Registry
Hovedmålet med denne studien er å verifisere effektiviteten til den nye ACAP ® Confirm-algoritmen i den automatiske styringen av atriefangst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
318
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter hadde gjennomgått første implantasjon eller bytte av enhet med en enhet (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) utstyrt med ACAP Confirm ®-algoritmefunksjoner mellom mai 2011 og mars 2012
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hadde gjennomgått første implantasjon eller utskifting av utstyr med medisinsk utstyr (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) utstyrt med ACAP Confirm ® algoritmefunksjoner mellom mai 2011 og mars 2012
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å verifisere effektiviteten til den nye ACAP Confirm ® -algoritmen i håndtering av atriefangst i både nye implantater og pasienter som gjennomgår enhetsutskiftninger med forskjellige produsenters atrieledninger.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng med pulsbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Klinisk ekvivalens av automatiske og manuelle terskler testresultater.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .