Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real Life Automatisk Atrial Capture Device Control

30 mars 2015 uppdaterad av: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Registry on Automatic Algorhitm on Atrial Capture: REAL ACap Registry

Huvudsyftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av den nya ACAP ® Confirm-algoritmen i den automatiska hanteringen av förmaksinfångning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

318

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna hade genomgått första implantation eller utbyte av enheten med en enhet (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) utrustad med ACAP Confirm ® -algoritmfunktioner mellan maj 2011 och mars 2012

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna hade genomgått första implantation eller utbyte av enheten med en medicinsk enhet (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) utrustad med ACAP Confirm ® algoritmfunktioner mellan maj 2011 och mars 2012

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudsyftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av den nya ACAP Confirm ® -algoritmen vid hantering av förmaksinfångning i både nya implantat och patienter som genomgår enhetsbyten med förmaksledningar från olika tillverkare.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband med pulsbredd
Tidsram: 6 månader
6 månader
Klinisk likvärdighet mellan automatiska och manuella tröskelvärden testresultat.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maria Vittoria Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Miami VAHS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Pacemaker, ICD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera