Real Life Automatisk Atrial Capture Device Control
30 mars 2015 uppdaterad av: Dr.Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Registry on Automatic Algorhitm on Atrial Capture: REAL ACap Registry
Huvudsyftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av den nya ACAP ® Confirm-algoritmen i den automatiska hanteringen av förmaksinfångning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
318
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna hade genomgått första implantation eller utbyte av enheten med en enhet (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) utrustad med ACAP Confirm ® -algoritmfunktioner mellan maj 2011 och mars 2012
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade genomgått första implantation eller utbyte av enheten med en medicinsk enhet (PM, ICD, CRT-P, CRT-D) utrustad med ACAP Confirm ® algoritmfunktioner mellan maj 2011 och mars 2012
Exklusions kriterier:
- Förmaksflimmer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudsyftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av den nya ACAP Confirm ® -algoritmen vid hantering av förmaksinfångning i både nya implantat och patienter som genomgår enhetsbyten med förmaksledningar från olika tillverkare.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband med pulsbredd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Klinisk likvärdighet mellan automatiska och manuella tröskelvärden testresultat.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Massimo Giammaria, Maria Vittoria Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .