让 CDSMP 发挥作用 (WorkCDSMP)
2020年6月1日 更新者：Mark Wilson、University of Georgia
让 CDSMP 发挥作用：实施健康生活、健康工作计划
该项目是对将转化为工作场所环境的慢性病自我管理计划有效性的测试。
研究概览
详细说明
该项目将测试旨在增加在工作场所广泛使用的可能性的慢性病自我管理计划 (CDSMP) 的改编。
CDSMP 已在社区试验中证明有效，是一项为期六周的计划，旨在帮助个人更好地管理他们的慢性病及其许多并发症。
尽管工作场所健康促进从业者对慢性病计划有相当大的兴趣，但 CDSMP 尚未在工作场所环境中进行调整和测试。
在这项研究中，我们将确定 a) 为工地量身定制的 CDSMP 计划是否有效，b) 与原始 CDSMP 相比，工地量身定制的 CDSMP 的相对有效性，以及 c) 成本效益（平均和增量）和回报关于两种干预措施的投资。
参与站点是来自佐治亚州西南部一个农村县的七个组织。
我们的项目合作伙伴是当地的基督教青年会。
YMCA 工作人员将接受培训，以实施将促进可持续性的计划。
参与者将被随机分配到 1) 工作场所定制的 CDSMP，2)“常规护理”CDSMP，以及 3) 对照组。
将在基线、6 个月随访和 12 个月随访时收集数据。
对照组将是延迟干预组，在进行 6 个月的调查后将被随机分配到干预组。
主要结果指标包括血压、胆固醇、血糖、BMI、饮食、身体活动和烟草使用，次要指标包括患者与提供者的沟通、生活质量、医疗依从性以及工作绩效和生产力。
平均成本效益分析将比较干预措施和控制措施，并进行增量成本效益分析，将每项干预措施相互比较。
将使用检查随时间变化的增长建模方法来检验这些假设。
这将使我们能够通过使用对大多数工作组织而言现实的方法，最大限度地在工作场所人群中传播和实施 CDSMP。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Danielsville、Georgia、美国、30633
- Madison County Schools
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- City of Moultrie
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- Colquitt County Government
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- Colquitt County Schools
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- Colquitt Regional Medical Center
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- National Beef
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- Southwest Georgia Bank
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- Southwest Georgia Community Action Council
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- Southwest Regional Technical College
-
Moultrie、Georgia、美国、31768
- Turning Point Hospital
-
Valdosta、Georgia、美国、31602
- Lowndes County
-
Valdosta、Georgia、美国、31602
- Valdosta City Schools
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Valdosta、Georgia、美国、31602
- Wiregrass Technical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要目标是所有年龄在 45 岁或以上且性别和种族水平与我们将与之合作的工作场所相似的员工。
- 如果年轻人想参加，我们不会拒绝他们，但该计划是为老年人设计的。 我们不太可能获得大量 45 岁以上的参与者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：工作场所定制的 CDSMP
集团将收到经过修改以适应工作场所独特特征的 CDSMP 计划。
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这是 CDSMP 计划，经过修改以适应工作场所的独特特征，并将在工作场所提供。
其他名称：
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有源比较器：CDSMP 常规护理
小组将收到标准的 CDSMP 计划，该计划目前在各种社区环境中提供。
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这是已在社区环境中实施的标准 CDSMP。
其他名称：
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无干预：控制
组将在前 6 个月（前/后）不接受任何干预，然后被随机分配到上述干预之一。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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使用身高和体重测量肥胖
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基线、六个月、一年
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血压检查在 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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舒张和收缩措施
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基线、六个月、一年
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检查 6 个月和 12 个月时的胆固醇水平变化
大体时间：基线、六个月、一年
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HDL、LDL 和总胆固醇水平
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基线、六个月、一年
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6 个月和 12 个月的血糖检查变化
大体时间：基线、六个月、一年
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血糖水平
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基线、六个月、一年
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心血管风险量表检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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Framing Heart Study 的总体测量指标包括：收缩压、总胆固醇、HDL 胆固醇、BMI、性别、年龄、抗高血压治疗的使用、吸烟和糖尿病状况。
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基线、六个月、一年
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饮食行为（食物倾向问卷）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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食物倾向问卷用于估计食物项目和食物组的通常摄入量。
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基线、六个月、一年
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体力活动（中等强度体力活动的测量）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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衡量中等强度的身体活动。
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基线、六个月、一年
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久坐行为（测量在交通、工作和休闲中坐着的总时间）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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测量在交通、工作和休闲中花费的总时间。
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基线、六个月、一年
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烟草使用检查在 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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衡量当前和过去的烟草使用情况。
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基线、六个月、一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者与提供者的沟通（与医生沟通的衡量标准）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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与医生沟通的措施。
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基线、六个月、一年
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自我评估的生活质量量表检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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CDC 健康日生活质量测量。
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基线、六个月、一年
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抑郁症（个人健康问卷抑郁量表 (PHQ8) 检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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个人健康问卷抑郁量表 (PHQ8)。
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基线、六个月、一年
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检查处方药依从性在 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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测量药物依从性。
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基线、六个月、一年
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疼痛（视觉模拟量表）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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用于确定慢性病症状的视觉模拟量表。
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基线、六个月、一年
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睡眠（视觉模拟量表）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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用于确定慢性病症状的视觉模拟量表。
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基线、六个月、一年
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压力（视觉模拟量表）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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用于确定慢性病症状的视觉模拟量表。
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基线、六个月、一年
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疲劳（视觉模拟量表）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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用于确定慢性病症状的视觉模拟量表。
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基线、六个月、一年
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健康 (SF-12) 量表检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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衡量功能性健康和福祉 (SF-12)。
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基线、六个月、一年
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生活质量 (EQ-5D) 量表检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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生活质量测量 (EQ-5D)。
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基线、六个月、一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺勤量表检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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衡量缺勤、迟到和表现。
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基线、六个月、一年
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出勤率（工作限制问卷 (WLQ) 检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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工作限制问卷 (WLQ) 评估健康问题干扰工作活动的程度。
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基线、六个月、一年
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工作能力指数检查 6 个月和 12 个月的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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评估工作的身心需求以及工人的健康状况和资源。
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基线、六个月、一年
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检查 6 个月和 12 个月变化的工作满意度问题
大体时间：基线、六个月、一年
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衡量工作满意度。
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基线、六个月、一年
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检查 6 个月和 12 个月变化的组织承诺量表
大体时间：基线、六个月、一年
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衡量组织承诺。
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基线、六个月、一年
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检查 6 个月和 12 个月变化的离职意向问题
大体时间：基线、六个月、一年
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衡量离开组织的可能性。
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基线、六个月、一年
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工作压力量表检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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测量与工作相关的压力。
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基线、六个月、一年
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疲劳（与工作相关的疲劳评估量表。）检查 6 个月和 12 个月时的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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工作相关疲劳评估量表。
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基线、六个月、一年
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医疗保健利用（自我报告措施）检查 6 个月和 12 个月的变化
大体时间：基线、六个月、一年
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医生和医院服务的自我报告措施。
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基线、六个月、一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark G Wilson, HSD、University of Georgia
- 首席研究员：Matthew L Smith, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
工作场所定制的 CDSMP的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention完全的
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... 和其他合作者招聘中
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of...完全的