CDSMP üzembe helyezése (WorkCDSMP)
2020. június 1. frissítette: Mark Wilson, University of Georgia
A CDSMP munkába állítása: Az Élj egészségesen, dolgozz egészségesen program megvalósítása
Ez a projekt a Krónikus Betegség Önkezelési Program hatékonyságának tesztje, amelyet munkaterületi környezetre fordítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt a krónikus betegségek önkezelési programjának (CDSMP) adaptációit teszteli, amelyek célja a munkahelyi környezetben való széles körű használat valószínűségének növelése.
A közösségi vizsgálatok során hatékonynak bizonyult CDSMP egy hathetes program, amelynek célja, hogy segítsen az egyéneknek jobban kezelni krónikus betegségüket és annak számos szövődményét.
Bár jelentős érdeklődés mutatkozik a munkahelyi egészségfejlesztést végző szakemberek körében egy krónikus betegségek programja iránt, a CDSMP-t nem adaptálták és nem tesztelték munkahelyi környezetben.
Ebben a tanulmányban meghatározzuk a) a munkahelyekre szabott CDSMP program hatékonyságát, b) a munkaterületre szabott CDSMP összehasonlító hatékonyságát az eredeti CDSMP-vel összehasonlítva, valamint c) a költséghatékonyságot (átlagos és növekményes) és megtérülést. a két beavatkozás beruházásáról.
A résztvevő helyszínek hét szervezet egy délnyugat-georgiai vidéki megyéből.
Partnerünk a projektben a helyi YMCA.
A YMCA személyzetét kiképezik a program végrehajtására, amely elősegíti a fenntarthatóságot.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra 1) munkahelyre szabott CDSMP-be, 2) „szokásos ellátás” CDSMP-be és 3) kontrollcsoportba.
Az adatokat a kiindulási állapot, a 6 hónapos követés és a 12 hónapos követés során gyűjtik.
A kontrollcsoport egy késleltetett beavatkozási csoport lesz, amelyet a 6 hónapos felmérés elvégzése után véletlenszerűen besorolnak egy intervenciós csoportba.
Az elsődleges kimeneti mérőszámok közé tartozik a vérnyomás, a koleszterin, a vércukorszint, a BMI, a diéta, a fizikai aktivitás és a dohányzás, a másodlagos mérőszámok pedig a beteg-szolgáltató kommunikáció, az életminőség, az orvosi betartás, valamint a munkateljesítmény és a termelékenység.
Egy átlagos költséghatékonysági elemzés összehasonlítja a beavatkozásokat az ellenőrzéssel, és egy növekményes költséghatékonysági elemzést végeznek, amely összehasonlítja az egyes beavatkozásokat egymással.
A hipotéziseket növekedési modellezési megközelítéssel teszteljük, amely az idő múlásával kapcsolatos változásokat vizsgálja.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy maximalizáljuk a CDSMP elterjedését és megvalósítását a munkaterület-populációk között, olyan megközelítések alkalmazásával, amelyek a legtöbb munkaszervezet számára reálisak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Danielsville, Georgia, Egyesült Államok, 30633
- Madison County Schools
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- City of Moultrie
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- Colquitt County Government
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- Colquitt County Schools
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- Colquitt Regional Medical Center
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- National Beef
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- Southwest Georgia Bank
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- Southwest Georgia Community Action Council
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- Southwest Regional Technical College
-
Moultrie, Georgia, Egyesült Államok, 31768
- Turning Point Hospital
-
Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
- Lowndes County
-
Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
- Valdosta City Schools
-
Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31602
- Wiregrass Technical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges cél minden olyan 45 éves vagy annál idősebb munkavállaló, akinek nemi és etnikai hovatartozása hasonló azokon a munkahelyeken, ahol dolgozni fogunk.
- Ha fiatalabbak szeretnének részt venni, nem utasítjuk el őket, de a program az idősebbek számára készült. Nem valószínű, hogy számottevő számú 45 év feletti résztvevőt kapunk.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: munkahelyre szabott CDSMP
A csoport megkapja a CDSMP programot, amelyet a munkahely egyedi jellemzőihez igazodva módosítottak.
|
Ez a CDSMP program, amelyet úgy módosítottak, hogy illeszkedjen a munkahely egyedi jellemzőihez, és a munkahelyeken kínálják majd.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CDSMP szokásos gondozás
A csoport megkapja a szabványos CDSMP programot, amelyet jelenleg különféle közösségi beállításokban kínálnak.
|
Ez a szabványos CDSMP, amelyet közösségi beállításokban valósítottak meg.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A csoport az első 6 hónapban nem kap beavatkozást (előzetes / utáni), majd véletlenszerűen besorolják a fenti beavatkozások egyikébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló testtömegindex
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Az elhízás mérése magasság és súly segítségével
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
vérnyomás vizsgálati változás 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
diasztolés és szisztolés mértékek
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
A koleszterinszint változását vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
HDL, LDL és összkoleszterin szint
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
vércukorszint vizsgálati változás 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
vércukorszint
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati skála, amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
A Framing Heart Study általános mérése, amely magában foglalja: szisztolés vérnyomás, összkoleszterin, HDL-koleszterin, BMI, nem, életkor, vérnyomáscsökkentő kezelés alkalmazása, dohányzás és diabetes mellitus állapot.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Táplálkozási magatartások (Élelmiszer-hajlam kérdőív), amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Élelmiszer-hajlam kérdőív az élelmiszerek és élelmiszercsoportok szokásos bevitelének becslésére.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Fizikai aktivitás (mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységek mérése) a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálva
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységek mérése.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Ülő viselkedés (a közlekedésben, munkában és szabadidőben eltöltött teljes időt méri) a változás vizsgálata 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
A közlekedésben, munkában és szabadidőben eltöltött teljes időt méri.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
A dohányfogyasztás változását vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
A jelenlegi és múltbeli dohányfogyasztás mértéke.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6. és 12. hónapos változást vizsgáló beteg-ellátó kommunikáció (Orvossal való kommunikáció mértéke)
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Az orvossal való kommunikáció mértéke.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Önértékelt életminőség skála, amely a 6. és 12. hónapos változást vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
A CDC Healthy Days életminőség mérőszáma.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Depresszió (Personal Health Questionnaire Depresszió Skála (PHQ8), amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Personal Health Questionnaire Depresszió Skála (PHQ8).
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Vényköteles gyógyszer-adherencia változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Méri a gyógyszeres megfelelőséget.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Fájdalom (Vizuális analóg skála) a változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Alvás (vizuális analóg skála), amely a 6. és 12. hónapos változást vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Stressz (vizuális analóg skála) a változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Fáradtság (Vizuális analóg skála) változást vizsgálva 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Vizuális analóg skála a krónikus betegség tüneteinek meghatározásához.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló jóléti (SF-12) skála
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
A funkcionális egészség és jóllét mérőszáma (SF-12).
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Életminőség (EQ-5D) skála, amely 6 és 12 hónapos változást vizsgál
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Az életminőség mérőszáma (EQ-5D).
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hiányzási skála a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Méri a hiányzást, a késést és a teljesítményt.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Presenteeism (Work Limitations Questionnaire (WLQ), amely a 6 és 12 hónapos változásokat vizsgálja
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
A munkakorlátozási kérdőív (WLQ) felméri, hogy az egészségügyi problémák milyen mértékben befolyásolták a munkavégzést.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló munkaképességi index
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Felméri a munka fizikai és szellemi igényeit, valamint a munkavállaló egészségi állapotát és erőforrásait.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
A 6. és 12. hónapos változást vizsgáló munkával való elégedettség kérdés
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
A munkával való elégedettséget méri.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Szervezeti elkötelezettség skála, amely 6 és 12 hónapos változásokat vizsgál
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Szervezeti elkötelezettséget mér.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
6. és 12. hónapos változást vizsgáló forgalmi szándék kérdés
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Méri a szervezetből való kilépés valószínűségét.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Munkahelyi stressz skála, amely 6 és 12 hónapos változásokat vizsgál
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Méri a munkahelyi stresszt.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Fáradtság (Work-related fatigue assessment skála.) 6 és 12 hónapos változást vizsgálva
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Munkával kapcsolatos fáradtság értékelő skála.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
|
Egészségügyi igénybevétel (Önbevallásos intézkedések) 6 és 12 hónapos változást vizsgálva
Időkeret: alapérték, hat hónap, egy év
|
Az orvosi és kórházi szolgáltatások önbevallási intézkedései.
|
alapérték, hat hónap, egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
- Kutatásvezető: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UGeorgia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .